CÓDIGO ATC:
M01AB05.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El diclofenac está indicado para el tratamiento local de: inflamación traumática de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones a causa de esguinces, luxaciones y contusiones, afecciones reumáticas localizadas.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La cantidad de diclofenac que penetra la piel depende de la dosis total y del estado de hidratación de la piel (la piel hidratada es más permeable que la piel seca); asimismo es proporcional al tiempo en que el producto es mantenido sobre la piel y a la extensión de la zona tratada. La absorción transdérmica de diclofenac es de aproximadamente el 6% de la dosis, medida por la excreción renal total en comparación con la obtenida a partir de comprimidos. Las concentraciones plasmáticas máximas que se obtienen a partir de la formulación de uso externo son aproximadamente 100 veces menores que las obtenidas a partir de la forma oral comprimidos. El diclofenac se difunde ampliamente por los tejidos, sufre metabolización hepática y su excreción y la de sus metabolitos es principalmente urinaria.
El mecanismo de acción del diclofenac, como el de otros AINE, no se conoce por completo, pero parece implicar la inhibición de las vías de las ciclooxigenasas (COX-1 y COX-2) vías.El mecanismo de acción del diclofenac también puede estar relacionado con la inhibición de la prostaglandina sintetasa.
REACCIONES ADVERSAS:
Reacciones locales: ocasionalmente: dermatitis de contacto alérgicas o no alérgicas (con síntomas como escozor enrojecimiento edema pápulas vesículas ampollas o descamación de la piel).
Reacciones sistémicas: en casos aislados: exantema generalizado; reacciones de hipersensibilidad (como ataque de asma angioedema); reacciones de fotosensibilidad.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
El diclofenac debe aplicarse en superficies cutáneas sanas e intactas (ausencia de heridas o lesiones abiertas). No se debe permitir que tenga contacto con los ojos ni con las mucosas. No debe tomarse por vía oral. Son escasas las probabilidades de que se produzcan efectos secundarios sistémicos durante el tratamiento tópico con diclofenac. Sin embargo no se puede excluir la posibilidad de efectos secundarios sistémicos cuando el diclofenac se aplica en zonas relativamente extensas de la piel y durante un periodo prolongado.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al diclofenac al igual que otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
INTERACCIONES:
Ninguna conocida.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No administrar durante el embarazo y en periodo de lactancia.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
La escasa absorción sistémica del diclofenac tópico hace poco probable una sobredosificación.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: tópica.
Aplicar localmente sobre la piel 3 ó 4 veces al día friccionando suavemente, la cantidad necesaria depende de la extensión de la zona dolorosa.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 1 tubo con 20 g de gel.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.