CÓDIGO ATC:
N02CC03.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura.
REACCIONES ADVERSAS:
Alteraciones del sistema inmune:
Raro: anafilaxia/reacciones anafilactoides, reacciones de hipersensibilidad.
Alteraciones del sistema nervioso:
Común: alteraciones o perturbaciones de sensaciones, mareos, cefalea, hiperestesia, parestesia, somnolencia, sensación de calor.
Alteraciones cardíacas:
Común: palpitaciones.
No común: taquicardia.
Muy raro: angina pectoris, vasoespasmo coronario, infarto al miocardio.
Alteraciones vasculares:
No común: aumento transitorio de la presión arterial sistémica.
Alteraciones gastrointestinales:
Común: dolor abdominal, sequedad de boca, náuseas, vómito, disfagia.
Muy raro: diarrea sanguinolenta, infarto gastrointestinal o necrosis, evento isquémico gastrointestinal, colitis isquémica, infarto esplénico.
Alteraciones cutáneas y del tejido subcutáneo:
Raro: angioedema, urticaria.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
El zolmitriptán solamente deberá ser empleado cuando exista un diagnóstico establecido de migraña. Deberá tenerse cuidado para excluir otras condiciones neurológicas potencialmente graves. No existen datos sobre el uso del zolmitriptán en migraña hemipléjica o basilar. Los pacientes migrañosos pueden estar en riesgo de algunos eventos cerebrovascular. Han sido reportados hemorragia cerebral, hemorragia subaracnoidea, accidente vascular cerebral y otros eventos cerebrovasculares en pacientes tratados con agonistas 5HT1B/1D.
El zolmitriptán no deberá administrarse en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White sintomático o arritmias relacionadas con otras vías accesorias de la conducción cardiaca.
En muy raros casos han sido reportados, como con otros agonistas 5HT1B/1D vasoespasmo coronario, angina pectoris e infarto al miocardio. En pacientes con factores de riesgo para enfermedad cardiaca isquémica, se recomienda la evaluación cardiovascular previa al inicio del tratamiento con esta clase de compuestos, incluyendo el zolmitriptán.
Sin embargo, estas evaluaciones pueden no identificar a todos los pacientes con enfermedad cardiaca y, en muy raros casos, se han presentado eventos cardiacos graves en pacientes sin enfermedad cardiovascular subyacente.
Como con otros agonistas 5HT1B/1D, se han reportado sensaciones atípicas sobre el área precordial (véase Reacciones secundarias y adversas) después de la administración de zolmitriptano. Cuando estos síntomas se consideren como indicativos de enfermedad isquémica cardiaca, no se deberán administrar dosis adicionales de zolmitriptano y deberá realizarse una evaluación adecuada.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Hipertensión arterial descontrolada.
Enfermedad isquémica del corazón.
Vasoespasmo coronario/angina de prinzmetal.
INTERACCIONES:
No existe evidencia de que el uso concomitante de medicamentos profilácticos de la migraña tengan algún efecto sobre la eficacia o efectos indeseables del zolmitriptán (por ejemplo, betabloqueadores, dehidroergotamina oral, pizotifeno).
Se ha reportado que los medicamentos que contienen ergotamina pueden producir reacciones vasoespásticas prolongadas. Existe la teoría de que estos efectos pueden ser aditivos, deberá transcurrir un periodo de 24 horas entre el uso de medicamentos que contienen ergotamina o del tipo-ergotamina (como dihidroergotamina o metisergida) y zolmitriptano.
Deberá evitarse la administración concomitante de otros agonistas 5HT1B/1D dentro de las 24 horas después de la administración del zolmitriptán.
Se ha reportado síndrome que pone en peligro la vida, durante el uso combinado de triptanos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRIs) (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina, sertralina) e inhibidores de la recaptación de serotonina norepinefrina (SNRIs) (por ejemplo, venlafaxina, duloxetina).
Después de la administración de moclobemida, un inhibidor específico MAO-A existe un discreto aumento (26%) en el AUC para zolmitriptano, y un aumento de 3 veces en el AUC del metabolito activo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: solamente deberá emplearse en el embarazo si los beneficios para la madre justifican el riesgo potencial en el feto. No existen estudios en mujeres embarazadas, pero no existe evidencia de teratogenicidad en estudios en animales.
Lactancia: existen estudios que han demostrado que el zolmitriptán se excreta por la leche de animales durante la lactancia. No hay datos sobre la excreción del zolmitriptán en la leche humana. Por lo tanto se deberá ejercer precaución al administrar a las mujeres que estén amamantando.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
La dosis recomendada para tratar el ataque migrañoso es de 2.5 mg.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No existe un antídoto específico para el zolmitriptán. En casos de intoxicación severa, se recomiendan los procedimientos de cuidados intensivos, incluyendo la aplicación y conservación de una vía aérea permeable, asegurando la oxigenación adecuada y la ventilación y monitorizando y apoyando el sistema cardiovascular.
Se desconoce que efecto tienen la hemodiálisis o la diálisis peritoneal sobre las concentraciones séricas del zolmitriptán.
PRESENTACIÓN:
Caja con 2 tabletas de 2.5 mg en envase de burbuja.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.