CÓDIGO ATC:
J07BC02.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La vacuna HepA es una vacunación infantil de rutina, es decir esta en el esquema básico de vacunación.
La vacuna contra HepA también está indicada cuando se presenta cualquiera de los siguientes factores:
Deseo de protección contra la hepatitis A en personas no vacunadas previamente.
Viaje o trabajo en zonas endémicas.
Exposición ocupacional (p. ej., en el trabajo con primates infectados con el virus de hepatitis A [VHA] o en un laboratorio de investigación del HAV).
Relaciones sexuales entre hombres.
Uso de drogas ilícitas (inyectadas o no), como la metanfetamina.
Falta de vivienda.
Infección por HIV en todas las personas ≥ 1 año de edad.
Enfermedad hepática crónica (p. ej., personas con hepatitis B, hepatitis C, cirrosis, hígado graso, enfermedad hepática relacionada con el alcohol, hepatitis autoinmunitaria, o niveles de alanina aminotransferasa [AST] mayores que el doble del límite superior normal).
Contacto personal estrecho previsto (p. ej., miembros de la familia o cuidadores habituales) con un niño adoptado, durante los primeros 60 días de la llegada del niño a los Estados Unidos desde una zona endémica.
Adultos sanos ≤ 40 años que recientemente han estado expuestos al virus de la hepatitis A y adultos > 40 años si no se puede obtener inmunoglobulina contra la hepatitis A.
Mujeres embarazadas que se identifican como con riesgo de infección por HAV durante el embarazo (p. ej., las mujeres que viajan al extranjero, que usan drogas ilícitas [inyectables o no], que tienen riesgo de exposición ocupacional, que anticipan un contacto personal cercano con un individuo adoptado del exterior, o que no tienen hogar) o que tienen altas probabilidades de tener un resultado grave como resultado de la infección por HAV (p. ej., mujeres que tienen enfermedad hepática crónica o infección por HIV).
Durante los brotes de hepatitis A, las personas ≥ 1 año que están en riesgo de infección por HAV deben ser vacunadas.
La vacuna combinada HepA y HepB puede utilizarse en personas ≥ 18 años que tienen indicaciones para las vacunas contra hepatitis A o B, y que no fueron vacunados previamente con uno de los componentes de la vacuna.
FARMACODINAMIA:
La vacuna frente a la hepatitis A produce anticuerpos circulantes neutralizantes de virus de hepatitis A, suficiente para conferir una protección frente al virus.
REACCIONES ADVERSAS:
No se han informado efectos adversos graves.
Los leves son dolor, eritema, hinchazón, y a veces la induración en el sitio de inyección.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Enfermedad moderada o grave con o sin fiebre (la vacunación se pospone hasta que la enfermedad se resuelva).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad grave (p. ej., anafilaxia), después de una dosis previa o a un componente de la vacuna.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: intramuscular (I.M.).
La dosis de la vacuna contra la HepA es de 0.5 mL I.M. hasta los 18 años, o 1 mL I.M. para los adultos (edad ≥ 19 años).
A los niños se les administra una serie de dos dosis, generalmente a los 12 a 23 meses, y 6 a 18 meses después de la primera dosis.
A los adultos se les administra la vacuna en una serie de dos dosis a los 0 meses y a los 6 y 12 meses o a los 0 meses y a los 6 a 18 meses.
Los adultos pueden recibir la vacuna combinada contra HepA y HepB en un esquema de 3 dosis: a los 0.1 y 6 meses. La primera y la segunda dosis deben estar separadas por ≥ 4 semanas, y la segunda y la tercera dosis deben estar separadas por ≥ 5 meses. Alternativamente, la vacuna puede administrarse en un esquema acelerado de 4 dosis: los días 0, 7 y 21 a 30, seguido de un refuerzo 12 meses después de la primera dosis.
Tan pronto como se planea la adopción de un niño de un área endémica, los contactos cercanos deben recibir la primera dosis de una serie de 2 de la vacuna HepA, idealmente ≥ 2 semanas antes de la llegada del niño.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo un frasco vial de 20 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en nevera (entre 2 y 8ºC).
NO CONGELAR ya que la congelación destruye la potencia de la vacuna.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.