CÓDIGO ATC:
J07BL01.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inmunización activa frente a fiebre amarilla en personas que viajen, estén de paso o vivan en un área endémica; que viajen a cualquier país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación; o que manejen materiales potencialmente infecciosos.
REACCIONES ADVERSAS:
Cefalea, náuseas, diarrea, vómitos, mialgia, fiebre, astenia; en lugar de iny.: dolor, enrojecimiento, hematoma, induración e hinchazón.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Prever posible reacción anafiláctica.
Valorar riesgo/beneficio si no puede evitarse viaje a zona endémica en VIH asintomático. Niños ≥ 6 meses infectados por VIH, evaluar por equipo de pediatría especializado. Niños 6-9 meses, vacunar sólo en circunstancias concretas como grandes epidemias. No usar vía intravascular, usar vía SC en trastorno hemorrágico o tto. con anticoagulantes. Riesgo de enf. viscerotrópica y neurotrópica asociada a vacuna, en sujetos ≥ 60 años mayor riesgo, sólo vacunar con alto riesgo de infección. Posible transmisión de cepa del virus vacunal de madre al lactante, riesgo mayor de enf. neurotrópica (se recuperan).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a huevo, proteínas de pollo; antecedente de hipersensibilidad con vacunación previa; enfermedad febril aguda; niños < 6 meses. Inmunodeficiencia congénita, idiopática, o adquirida por tratamiento con esteroides sistémicos, radioterapia o agentes citotóxicos. Infección sintomática por VIH o asintomática acompañada de inmunodeficiencia. Historia de disfunción del timo, timoma y timectomía incluidos, (riesgo de enf. viscerotrópica).
INTERACCIONES:
No administrar con terapia inmunosupresora.
No mezclar con ningún otro fármaco o vacuna en la misma jeringa.
Vacunas concomitantes: administrar en distinto lugar de inyección.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han realizado estudios de reproducción animal y se desconoce el riesgo potencial para los humanos. Los datos obtenidos de un número limitado de embarazadas expuestas no indican efectos adversos en el embarazo o en la salud del feto/niño recién nacido. No obstante, debe administrarse a mujeres embarazadas sólo cuando sea claramente necesario y sólo después de una cuidadosa consideración de los potenciales riesgos y beneficios.
Debido a que existe un posible riesgo de transmisión de la cepa del virus de la vacuna desde las madres en período de lactancia a los bebés, no debe administrarse a madres en periodo de lactancia a menos que sea claramente necesario, como durante el control de un brote, y tras una evaluación de los riesgos y beneficios.
Hay muy pocas notificaciones que sugieran que se puede producir la transmisión del virus de la vacuna frente a la fiebre amarilla desde las madres en período de lactancia, que recibieron la vacuna frente a la fiebre amarilla después del parto, a los bebés. Como consecuencia de esta transmisión los niños pueden desarrollar una enfermedad neurotrópica asociada a la vacuna frente a la fiebre amarilla de la que se recuperan.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: preferiblemente subcutánea (S.C.) / intramuscular (I.M.).
Adultos y niños > 6 meses: dosis única de vacuna reconstituida (0.5 mL). Niños 6-9 meses sólo en circunstancia concreta. Mín. 10 días antes de entrar en área endémica. Revacunar con misma dosis cada 10 años en personas de riesgo. Dosis de vacuna ≥ 1,000 unidades DL50 ratón, cepa 17D-204.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.