CÓDIGO ATC:
J07bBA02.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inmunización activa contra encefalitis japonesa en los adultos, adolescentes, niños y lactantes > 2 meses.
FARMACODINAMIA:
Según estudios en animales, provoca producción de anticuerpos contra el virus de la encefalitis japonesa.
REACCIONES ADVERSAS:
Cefalea, náuseas, mialgia, cansancio, síntomas pseudogripales, pirexia, en lugar de inyección dolor, hipersensibilidad, eritema, endurecimiento, tumefacción, prurito. En niños y adolescentes, además: reducción de apetito, vómitos, exantema, irritabilidad. Además se ha detectado con frecuencia rara: síncope.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Prever posible reacción anafiláctica; nunca se debe administrar por vía intravascular; no protege frente a la encefalitis causada por otros microorganismos; no administrar por vía I.M. en personas con trombocitopenia, hemofilia u otros trastornos hemorrágicos por riesgo de hemorragia; completar primovacunación mín. 1 sem. antes de la posible exposición; niños < 2 meses (no hay datos).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad (personas que muestren reacciones de hipersensibilidad después de recibir la 1ª dosis no deberían recibir la 2ª dosis); posponer administración en personas con trastornos febriles agudos intenso.
INTERACCIONES:
Posible menor respuesta con: tratamiento inmunosupresor (y en pacientes con inmunodeficiencia).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo:
Existen pocos datos sobre el uso de la vacuna en mujeres embarazadas. En estudios realizados en animales, se han obtenido resultados de dudosa relevancia clínica. Como medida de precaución, se debe evitar el uso de la vacuna durante el embarazo.
Lactancia:
Se desconoce si se excreta en la leche materna. No parece previsible que produzca efectos sobre el niño de pecho, dado que la exposición sistémica a la vacuna de las mujeres que amamantan es insignificante. Sin embargo, ante la ausencia de datos y como medida de precaución, se debe evitar el uso de la vacuna durante la lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: intramuscular (I.M.).
En deltoides (en lactantes, muslo anterolateral).
Primera vacunación. Ads. (18-65 años): 2 dosis (0.5 mL/dosis). Calendario convencional: 2ª dosis 28 días tras la 1ª; calendario rápido: 2ª dosis 7 días tras la 1ª (en ambos calendarios, la primovacunación se debe realizar mín. 1 sem. antes de la posible exposición). Ancianos (≥65 años): 2 dosis (0.5 mL/dosis). Calendario convencional: 2ª dosis 28 días tras la 1ª (la primovacunación se debe realizar mín. 1 sem. antes de la posible exposición). Niños y adolescentes (3 – < 18 años): 2 dosis (0.5 mL/dosis), 2ª dosis 28 días tras la 1ª. Niños ≥2 meses y < 3 años: 2 dosis (0.25 mL/dosis), 2ª dosis 28 días tras la 1ª.
Dosis de recuerdo: ads. (>18 años): 0.5 mL de vacuna después de 12-24 meses de primovacunación (en personal de riesgo continuado, a los 12 meses de primovacunación). Considerar administrar una 2ª dosis de recuerdo a los 10 años tras la 1ª dosis de recuerdo; ancianos: barajar una dosis de refuerzo antes de la exposición. No se conoce la seroprotección a largo plazo tras una dosis de recuerdo; niños y adolescentes (3 – < 18 años): 0.5 mL de vacuna después de 12-24 meses de primovacunación (en personal de riesgo continuado, a los 12 meses de primovacunación); niños y adolescentes (14 meses – < 3 años): 0.25 mL de vacuna después de 12-24 meses de primovacunación (en personal de riesgo continuado, a los 12 meses de primovacunación). No se conoce la seroprotección a largo plazo transcurridos 2 años desde la 1ª dosis de recuerdo administrada 1 año después de la inmunización primaria en niños.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.