CÓDIGO ATC:
J07BD54.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inmunización activa frente al sarampión, parotiditis, rubéola y varicela en niños desde los 11 meses hasta los 12 años.
FARMACODINAMIA:
Confiere inmunogenicidad frente a sarampión, rubéola, parotiditis y varicela.
REACCIONES ADVERSAS:
Dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección fiebre ≥ 38°C (rectal) o ≥ 37.5°C (axilar/oral).
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Prever posible reacción anafiláctica; alergia al huevo; tras la vacunación, evitar durante 6 sem. contacto con sujetos de alto riesgo susceptibles a varicela (inmunocomprometidos, embarazadas o recién nacidos de madres sin historial de varicela positivo documentado o sin evidencia de infección previa confirmada por el laboratorio) por riesgo de transmisión del virus vacunal cepa OKA y uso de salicilatos (riesgo de síndrome de Reye); riesgo de fiebre y convulsiones febriles (precaución en individuos con historial personal o familiar de convulsiones), de síncope (desfallecimiento) como una reacción psicógena a la iny. y de varicela breakthrough (varicela en sujetos vacunados); valorar riesgo/beneficio en inmunocomprometidos o antecedentes de trombocitopenia; no administrar por vía intravascular o intradérmica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad; enf. febriles agudas graves; inmunodeficiencia humoral o celular grave (primaria o adquirida), p.ej., inmunodeficiencia grave combinada, agammaglobulinemia y SIDA o infección por VIH sintomática, o con un porcentaje determinado de linfocitos T CD4+ para cada edad: en niños < 12 meses: CD4+ < 25 %; niños 12-35 meses: CD4+ < 20 %; niños 36-59 meses: CD4+ < 15%; embarazo (además, se debe evitar el embarazo durante 1 mes después de la vacunación).
INTERACCIONES:
Aumenta el riesgo de fiebre, dolor en el lugar de iny., cambio en hábitos alimentarios e irritabilidad con: vacuna del meningococo B multicomponente (administrar por separado).
Sin datos en tto. concomitante con otras vacunas (en caso necesario, se puede administrar a la vez pero en distinto lugar de iny.).
Laboratorio: disminución temporal de sensibilidad cutánea a tuberculina (no realizar la prueba antes de 6 sem.); retrasar vacunación mín. 3 meses en personas que han recibido gammaglobulinas humanas o transfusiones sanguíneas.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Subcutánea (S.C.).
Niños 11 meses-12 años: 2 dosis (0.5 mL cada una). Intervalo entre dosis 6 sem.-3 meses (nunca < 1 mes). Si la primera dosis a los 11 meses, 2ª dosis en 3 meses. Forma alternativa: 1. dosis única en niños que han recibido dosis única de otra vacuna frente al sarampión, parotiditis y rubéola (vacuna triple vírica o TV) y/o una dosis única de otra vacuna antivaricela; 2. dosis única + dosis única de otra vacuna frente al sarampión, parotiditis y rubéola (vacuna triple vírica o TV) y/o una dosis única de otra vacuna antivaricela.
Niños > 9-10 meses: 1ª dosis a partir de los 9 meses y 2ª dosis 3 meses después.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.