CÓDIGO ATC:
J07BG01.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención de la rabia en individuos con riesgo de infección; tratamiento de la infección rábica posible o confirmada.
FARMACODINAMIA:
Induce anticuerpos neutralizantes contra el virus de la rabia.
REACCIONES ADVERSAS:
Adenopatía; reacciones alérgicas con trastornos cutáneos tales como urticaria y erupción, manifestaciones respiratorias como disnea y sibilancias; cefalea, mareos; náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea; mialgia, artralgia; dolor en lugar de inyección eritema, induración (hinchazón/endurecimiento), hematoma, malestar; prurito en el lugar de iny. (picor), fiebre, escalofríos (temblores).
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Prever posible reacción anafiláctica; antecedente de hipersensibilidad grave a componentes, alergia a neomicina; riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria 48-72 h en inmunización 1 aria de prematuros nacidos con ≤ 28 semanas (no impedir ni retrasar vacunación); posible menor respuesta en inmunodeprimidos, tras 2-4 semanas administrar dosis adicionales si título de anticuerpos < 0.5 UI/mL; riesgo de reacciones relacionadas con la ansiedad, reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés que puede ir acompañada por trastorno visual transitorio y parestesia como respuesta psicogénica a la inyección con aguja (establecer procedimientos para evitar lesiones por pérdida de conocimiento); no inyectar por vía intravascular, intraglútea ni S.C.; riesgo de encefalitis y síndrome de Guillain-Barré (el tratamiento con corticoesteroides para tratar estas reacciones adversas puede inhibir el desarrollo de la inmunogenicidad frente al virus y el paciente podría desarrollar la rabia).
CONTRAINDICACIONES:
En tratamiento curativo: la gravedad de la enfermedad y la necesidad de tratamiento inmediato prevalece sobre toda contraindicación siempre que se sospeche infección por el virus de la rabia; vacunación preventiva o secundaria: la vacunación debe posponerse en caso de fiebre o enfermedad evolutiva aguda o crónica; hipersensibilidad conocida a los componentes de la vacuna.
INTERACCIONES:
Riesgo de menor respuesta con: tratamiento corticosteroide o inmunosupresor, vigilar respuesta serológica y administrar dosis adicionales si es preciso.
Posible efecto atenuado por: inmunoglobulina antirrábica, administrar 1 sola vez por exposición de riesgo y a dosis recomendada.
Concomitancia con otras vacunas inactivadas: en puntos distintos de iny.
Precaución con: cloroquina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han detectado casos de lesiones atribuibles a la vacunación durante el embarazo. Debido a la gravedad de la rabia, la vacunación de mujeres embarazadas es imperativa en caso de contaminación. El embarazo no constituye una contraindicación al tratamiento post-exposición. La vacuna puede administrarse durante el embarazo como profilaxis pre-exposición si se considera que el beneficio potencial supera cualquier posible riesgo en el feto.
Aunque se desconoce si se excreta por la leche materna, no se ha identificado riesgo en lactantes. Se puede administrar a mujeres en periodo de lactancia si se requiere tratamiento post-exposición. La vacuna se puede utilizar también como profilaxis pre-exposición en mujeres en periodo de lactancia si se considera que el beneficio potencial excede cualquier posible riesgo en el lactante.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: intramuscular (I.M.).
(1 dosis =1 mL, contiene ≥ 2.5 UI), para todos los grupos de edad se recomienda:
Profilaxis pre-exposición
Inmunización primaria: 3 dosis de vacuna los días 0, 7 y 21 ó 28.
Dosis de recuerdo: valorar la necesidad de análisis serológicos periódicos y la administración de dosis de recuerdo (si título anticuerpos < 0.5 UI/mL) según recomendaciones oficiales. En general cada 6 meses si el riesgo de exposición es alto y mín. cada 2 años si el riesgo es continuo.
Profilaxis post-exposición
Inmunizados previamente, contacto con animales o restos animales infectados, mordedura, rasguño o lamedura por animales infectados: 2 dosis los días 0 y 3; si han transcurrido más de 2 años desde la última dosis: 5 dosis los días 0, 3, 7, 14 y 28. No inmunizados o inmunidad dudosa: 5 dosis los días 0, 3, 7, 14 y 28; pueden precisar además 20 UI/kg de inmunoglobulina antirrábica humana, administrada de forma concomitante a 1ª dosis o antes de los 7 días siguientes. Inmunodeprimidos y sujetos con riesgo elevado de contraer la rabia: 5 dosis los días 0, 3, 7, 14 y 28 (el día 0 se pueden administrar 2 dosis, 1 dosis en cada lado).
Tratamiento post-exposición
Inmunizados previamente, si han transcurrido menos de 5 años: 2 dosis los días 0 y 3; si han transcurrido más de 5 años desde la última dosis o inmunización incompleta: 5 dosis los días 0, 3, 7, 14 y 28 con inmunoglobulina si es preciso. No inmunizados: 5 dosis los días 0, 3, 7, 14 y 30; si hay riesgo elevado de contraer la rabia: con 1ª dosis, además 20 UI/kg de inmunoglobulina antirrábica humana o 40 UI/kg de suero antirrábico purificado de origen animal.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.