CÓDIGO ATC:
J07BF02.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inmunización activa frente a infección por poliovirus 1, 2 y 3 en niños y hasta los 18 años.
FARMACODINAMIA:
Confiere protección induciendo inmunidad frente a virus de la poliomielitis.
REACCIONES ADVERSAS:
Fiebre, malestar, cefalea, vómitos, diarrea.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Extremar higiene personal en contacto con recién vacunado, especialmente en cambio de pañal; nunca inyectar.
CONTRAINDICACIONES:
Enfermedad febril grave y aguda, diarrea persistente o vómitos; hipersensibilidad a neomicina, polimixina o a cualquier otro componente (historial de dermatitis de contacto a neomicina o polimixina no es una contraindicación); signos de hipersensibilidad tras administración previa de vacunas antipoliomielíticas orales; inmunodeficiencia primaria y secundaria; niños con VIH.
INTERACCIONES:
No administrar con otras vacunas de virus vivos atenuados (dejar intervalo de 1 mes), tratamiento inmunosupresor.
Reduce la eficacia de la vacuna antirrotavirus.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Aunque no hay pruebas de que los poliovirus vivos atenuados tengan un efecto adverso sobre el feto, de acuerdo con los principios generales, no se debe administrar la vacuna a una mujer gestante a menos que esté expuesta a un claro riesgo de infección por poliovirus de tipo salvaje.
Las mujeres no inmunes en edad fértil deben utilizar métodos contraceptivos durante los tres meses posteriores a la vacunación.
En los estudios clínicos no se ha evaluado si la administración de la vacuna a las madres tiene efectos sobre los lactantes. No se ha establecido ninguna contraindicación. La vacuna se puede administrar a madres en período de lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Vacunación primaria en niños > 2-3 meses: 3 dosis de 0.5 mL (mín. DICT50 = 10 5.5 del tipo 3), cada dosis con intervalo de 2 meses (mín. 1 mes). Dosis de refuerzo: recomendada 1 dosis entre los 15-18 meses y 1-2 dosis entre los 6-14 años; antes de los 18 años, se debe recibir en total 5-6 dosis. En viaje a zona de alta endemia, iniciar vacunación primaria en nacimiento.
Vía oral. No inyectar bajo ninguna circunstancia. Administrar sola o mezclada con bebidas o alimentos siempre que no contengan conservantes ni estén calientes. Vehículos adecuados: jarabe simple, leche, pan o terrón de azúcar. En lactantes administrar 2 h antes o después de la lactancia.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.