CÓDIGO ATC:
A04A A03.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en la prevención de las náusea y el vómito inducidos por quimioterapia y/o radioterapia y en el tratamiento y prevención de la náusea y vómito postoperatorios.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Antagonista competitivo selectivo muy potente de receptores 5-HT3 localizados en neuronas periféricas y dentro del SNC.
REACCIONES ADVERSAS:
El efecto secundario más frecuentemente reportado a la dosis de 2 mg fue cefalea, mientras que a la dosis de 5 mg también se observaron constipación y en menor frecuencia mareo, fatiga y trastornos gastrointestinales como dolor abdominal y diarrea. Se han reportados eventos de hipotensión durante el tratamiento con tropisetrón por vía intravenosa, así como eventos de hipertensión cuando se utilizan dosis altas del medicamento.
No se han reportado anormalidades hematológicas. Existe una elevación de enzimas hepáticas generalmente transitoria y de grado menor durante el tratamiento con antagonistas 5HT.
Los síntomas neurológicos secundarios que se han reportado han sido en su mayoría relacionados a cefalea, la cual se presenta hasta en el 35% de los casos y generalmente es leve y no requiere de manejo. La sintomatología extra-piramidal clásica vista en el tratamiento con metoclopramida no ha sido reportada.
Otros eventos adversos reportados y rara vez encontrados incluyen: colapso, síncope o paro cardiovascular, reacción de hipersensibilidad en el tratamiento del síndrome carcinoide y erupción cutánea.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Se recomienda tener cuidado en pacientes con sensibilidad a otros antagonistas 5HT, ya que se ha reportado una reacción cruzada entre éstos, así como en pacientes con enfermedad cardiovascular, insuficiencia hepática o renal. La administración conjunta de inductores enzimáticos (fenitoína o barbitúricos) requerirán ajustes de dosis de tropisetrón.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al tropisetrón, otros antagonistas del receptor 5-HT3 o alguno de los componentes de la fórmula. El tropisetrón no debe ser administrado en mujeres embarazadas.
INTERACCIONES:
La administración conjunta de inductores enzimáticos (fenitoina o barbitúricos) requerirán ajustes de dosis de tropisetrón. No se han reportado interacciones importantes con otros fármacos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No ha sido estudiado el uso de tropisetrón en el embarazo humano por lo que debe ser evitado. Se desconoce la excreción a través de leche materna por lo que durante el uso de este medicamento no se deberá lactar.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Adultos (profilaxis de náusea y vómito postoperatorios):
a. Se recomienda una dosis de 2 a 5 mg intravenoso en el evento quirúrgico como dosis única o con seguimiento oral en los casos refractarios.
Niños: (quimioterapia alta o moderadamente emetógena):
a. La dosis recomendada en este grupo etario es de 0.2 mg/kg para el control de la náusea y vómito inducido por quimioterapia, con dosis de mantenimiento oral en los días subsiguientes.
b. La dosis no debe ser mayor a 5 mg.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
El manejo de la sobredosis es sintomático. Se han reportado alucinaciones visuales e hipertensión. El manejo
PRESENTACIÓN:
Cajas con 1 ó 5 ó 10 cápsulas de 5 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.