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Tropicamida solución oftálmica

DESCRIPCIÓN:
La tropicamida es un agente de diagnóstico de corta duración.

COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene tropicamida 5 mg. Excipientes, c.s.p. 1 mL.

CÓDIGO ATC:
S01FA06.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La tropicamida se utiliza para producir midriasis (dilatación de la pupila) y cicloplegia en exploraciones diagnósticas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El comienzo de la acción es rápido. El tiempo hasta el efecto máximo oscila entre 20 y 40 min. La duración de la acción es corta. Cicloplejía (residual): De 2 a 6 h. Midriasis (residual): aproximadamente 7 h.
Mecanismo de acción: bloquea las respuestas del músculo esfinteriano del iris y del músculo acomodativo del cuerpo ciliar a la estimulación por acetilcolina.

REACCIONES ADVERSAS:
Frecuentes: visión borrosa, irritación ocular, fotofobia, edema palpebral, conjuntivitis folicular, dermatitis.
Ocasionales: xeroftalmia.
Raras: incremento transitorio de la presión intraocular.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Niños y adultos mayores:
más sensibles a los efectos sistémicos.
Los iris con pigmentación oscura son más resistentes a la dilatación pupilar y debe tenerse sumo cuidado al emplearse estos fármacos para evitar sobredosis. La midriasis puede precipitar el glaucoma agudo de ángulo estrecho en pocos pacientes, usualmente mayores de 60 años e hipermétropes, que tienen predisposición por presentar cámara anterior poco profunda.

CONTRAINDICACIONES:
Glaucoma o predisposición al glaucoma de ángulo cerrado. Hipersensibilidad a la tropicamida.

INTERACCIONES:
Anticolinérgicos:
efectos aditivos.
Carbacol y pilocarpina: puede interferir con la acción antiglaucomatosa de la tropicamida.
Inhibidores de la colinesterasa por vía oftálmica: pueden antagonizar las acciones antiglaucomatosa y miótica de la tropicamida.
Depresores del sistema nervioso central: opistótonos, convulsiones, coma y síntomas extrapiramidales.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción . Este medicamento no está recomendado durante el embarazo excepto si el médico lo considera necesario.
Lactancia
Se desconoce si la tropicamida/metabolitos se excretan en la leche materna. Sin embargo, no se puede excluir que existe un riesgo para el niño lactante. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
En caso de sobredosificación descontinuar el tratamiento.
Tratamiento: fisostigmina.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oftálmica.

Adultos:
Refracción ciclopléjica: instilar 1 gota de la solución al 1 % en los ojos y repetir una vez a los 5 min. Para provocar midriasis previa al examen de fondo de ojo: instilar 1 o 2 gotas de solución al 0.5 %, 15 o 20 min antes del examen. Los pacientes con iris pigmentado pueden requerir dosis mayores.

Niños: refracción: instilar 1 gota de solución al 0.5 o 1 % en el o los ojos y repetir una vez a los 5 min.

PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 1 frasco gotero de 15 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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