CÓDIGO ATC:
L02AE04.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hombre:
– Tratamiento del cáncer de próstata hormono-dependiente localmente avanzado o metastásico.
– Evaluación de la sensibilidad hormonal de un carcinoma prostático.
Mujer:
– Regulación inhibitoria y prevención de la liberación prematura de hormona luteinizante (LH) en mujeres a quienes se realizará hiperestimulación ovárica controlada para realizar técnicas de reproducción asistida (TRA).
– Reducción preoperatoria del tamaño del mioma uterino para reducir los síntomas del sangrado y dolor en mujeres con miomatosis uterina sintomática.
– Tratamiento de la endometriosis sintomática confirmada mediante laparoscopia cuando está indicada la supresión de la síntesis hormonal del ovario.
– Tratamiento de la endometriosis por un periodo de hasta 6 meses como monoterapia o como adyuvante de la cirugía.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Actúa a nivel adenohipofisario, estimulando la síntesis y liberación de las gonadotropinas LH (hormona luteinizante) y FSH (hormona estimulante del folículo). El incremento de los niveles de gonadotropinas ocasiona el aumento de la producción de testosterona en testículo o estrógenos en ovario, que a su vez inhiben la producción hipotalámica de GnRH, por feed-back negativo, retroalimentando el eje hipotálamo-hipófisis-gonadal.
REACCIONES ADVERSAS:
Dolor abdominal, náuseas; astenia, fatiga, eritema , inflamación, dolor, reacción (todos ellos en el lugar de la iny.), edema; dolor de espalda, dolor musculoesquelético, dolor en las extremidades; parestesia en los miembros inferiores, mareos, cefalea; pérdida de libido, depresión, cambios de humor; disfunción eréctil; hiperhidrosis; sofocos. Formato diario: síndrome de hiperestimulación ovárica, hipertrofia ovárica, dolor pélvico; disnea.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Uso prolongado riesgo de osteoporosis (pacientes con factores de riesgo adicional para la osteoporosis, abuso crónico de alcohol, fumadores, terapia que reduce la densidad mineral ósea, historia de osteoporosis, malnutrición).
No utilizar junto con fármacos que afecten a la secreción pituitaria de gonadotropinas.
Riesgo de depresión (que puede ser grave).
Hombre: vigilancia estricta en las primeras semanas de tratamiento, en pacientes con metástasis vertebrales, por riesgo de compresión de la médula espinal, y en pacientes con obstrucción de las vías urinarias.
Evaluar y monitorizar a pacientes con riesgo elevado de padecer enfermedades metabólicas o cardiovasculares durante la terapia de deprivación androgénica.
Monitorizar niveles de antígeno específico prostático y testosterona plasmática.
Mujer: riesgo de hemorragia.
Control de estradiol plasmático.
Utilizar medidas contraceptivas no hormonales.
Niños: valorar el tratamiento en niños con tumores cerebrales progresivos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a triptorelina, o a la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), a sus análogos; embarazo; lactancia.
INTERACCIONES:
Concomitante con sustancias que pueden prolongar el intervalo QT, antes de iniciar el tto. evaluar la relación beneficio riesgo, incluyendo el potencial de Torsade de pointes.
No utilizar junto con fármacos que afecten a la secreción pituitaria de gonadotropinas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Su uso esta contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Hombres:
– Carcinoma de próstata: dosis inicial de 0.5 mg administrada vía subcutánea por 7 días. A partir del 8vo día se administra 0.1 mg diarios. El tratamiento es usualmente una terapia de largo plazo. Es posible cambiar a otras formas de aplicación de análogos de GnRH sin problema, en cualquier momento.
Mujeres:
Según indicación médica.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
El tratamiento para una sobredosis es sintomático y de apoyo.
PRESENTACIÓN:
Caja con 1 ó 7 jeringas pre-llenadas con 1 mL de solución.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
consérvese en refrigeración entre 2 y 8°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.