CÓDIGO ATC:
P02BX04.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
•Fasciolasis en niños mayores de 6 años (E: extranjero).
•Tratamiento de 2ª línea de la paragonimiasis (alternativo a praziquantel) en niños mayores de 6 años (E: extranjero).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Es generalmente aceptado que los benzimidazoles como el triclabendazol se unen a la beta-tubulina parasitaria y previenen la polimerización de los microtúbulos de los que la tubulina forma parte.
REACCIONES ADVERSAS:
No datos específicos en niños. Sus frecuencias no están establecidas.
Algunas reacciones adversas pueden estar ligadas al efecto del medicamento sobre el parásito, más a que a su toxicidad intrínseca. De esta manera, las manifestaciones cutáneas de urticaria y la afectación del estado general son más frecuentes en el momento de la lisis del parásito. La obstrucción biliar transitoria y autolimitada causada por la muerte de los gusanos (similar a lo que ocurre en el curso natural de la enfermedad) puede producir dolores abdominales, dolor en hipocondrio derecho, y aumento transitorio de enzimas hepáticos. Otros efectos secundarios:
Trastornos generales: sudoración, sensación de debilidad, dolor torácico, fiebre.
Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal y/o del hipocondrio derecho y/o epigástrico, calambres intestinales, diarrea. Nauseas, vómitos, pérdida de apetito, ictericia. Se ha comunicado diarrea transitoria en una minoría de pacientes que recibieron triclabendazol a altas dosis (20 mg/kg/día) para el tratamiento de la paragonimiasis.
Sistema nervioso: malestar/vértigo, cefalea, somnolencia.
Otros: urticaria, prurito, dolor dorsal, disnea, tos, elevación transitoria de la creatinina.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
La administración de un antiespasmódico durante 5-7 días después del tratamiento puede reducir el dolor y la ictericia provocada por la eliminación masiva de parásitos muertos a través de los conductos biliares.
Vigilar estrechamente en pacientes que presentan una prolongación del intervalo QT o con antecedentes de síntomas compatibles con un intervalo QT largo, ya que su asociación con algunos medicamentos puede afectar dicho intervalo.
Debe utilizarse con precaución en los pacientes que tengan un déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenada por el riesgo potencial de hemólisis.
Por contener lactosa, no debe utilizarse en caso de galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa y déficit de lactasa.
En menores de 6 años no está establecida la relación riesgo-beneficio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a triclabendazol o a cualquiera de los excipientes.
INTERACCIONES:
No usar de forma concomitante con cisapride, pimozina, quinidina, por el riesgo elevado de arritmias. Riesgo de necrosis de extremidades por ergotismo si uso concomitante con derivados ergotamínicos. En ambos casos diferir al menos 24 horas la administración de ambos fármacos.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Hasta el momento no se ha reportado; sin embargo se sugieren medidas sintomáticas.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Administración vía oral tras ingesta de alimentos durante 4-8 semanas.
Fasciolasis: 10 mg/kg/día dosis única.
*Aunque puede darse en dosis única, siendo una parasitación tisular y sobretodo en casos severos se recomienda repetir una segunda dosis entre las 12h y las 24h de la primera. Si sospecha de mala evolución o persistencia de serología elevada repetir tratamiento a las 2 semanas incluso valorar a los 6 meses.
Paragonimiasis: 10 mg/kg/día postprandiales separadas 12 horas entre sí, aun que es posible también en dosis única
No se han realizado estudios en pacientes con función renal o hepática alterada, por lo que la posología óptima para estos grupos de pacientes no está establecida.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 10 blísteres de 10 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Protéjase de la luz.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.