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Tretinoína gel

DESCRIPCIÓN:
La tretinoína es la forma ácida de la vitamina A también conocida como ácido holo-transretinoico o ATRA. Se utiliza principalmente en el tratamiento del acné y el tratamiento de leucemia promielocítica aguda.

COMPOSICIONES:
Cada 100 g contienen tretinoína 0.025 g. Excipientes, c.s.p. 100 g.
Cada 100 g contienen tretinoína 0.050 g. Excipientes, c.s.p. 100 g.

CÓDIGO ATC:
D10AD01, L01XX14.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento tópico del acné; auxiliar en tratamiento del fotodaño y estrías agudas (inflamatorias) y/o crónicas (atróficas nacaradas).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Aplicado a la piel humana, se ha demostrado excreción urinaria de vitamina A y sus metabolitos, sin lograr detectar cantidades significativas en plasma.
El ácido retinoico (tretinoína) actúa a nivel epidérmico y dérmico. Los efectos epidérmicos incluyen: reducción de hiperqueratinización, incremento del grosor de la epidermis, y de la capa granular media y decremento de la fuerza de tonofilamentos y desmosomas; actividad melanocítica disminuida. Además el ácido retinoico actúa modulando la proliferación y diferenciación de células de la piel, lo cual se lleva a cabo mediante la interacción del ácido retinoico con proteínas nucleares, receptores del ácido retinoico. En dermis hay un incremento de la secreción de una sustancia parecida al glicosaminoglicano hacia el espacio intercelular.
En la dermis se han documentado vasodilatación y angiogénesis e incremento de la síntesis de colágena en la dermis papilar.
Aplicado tópicamente, la absorción del ácido retinoico es mínima y no detectable por los métodos actuales.

REACCIONES ADVERSAS:
Eritema y descamación; sensibilización a la luz solar, dermatitis por contacto y cambios de pigmentación. En contacto con mucosa oral o conjuntival puede causar inflamación. Durante las 2 ó 3 primeras semanas de tratamiento se puede presentar sensación urente, la cual desaparecerá rápidamente. En este mismo periodo, se pueden presentar irritación local y descamación que resultan molestas para el paciente; de ser así se recomienda usar menor cantidad de tretinoína, aplicarlo con menos frecuencia, utilizar una concentración más baja o descontinuarlo temporalmente, para posteriormente reiniciar el tratamiento.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
 No se aplique demasiado cerca de los ojos, labios, fosas nasales, hasta que la piel se haya acostumbrado a la tretinoína. En pieles muy secas será conveniente aplicar un humectante durante el día. Evitar la exposición directa y prolongada a los rayos del sol, ya que esto puede intensificar el efecto de la tretinoína.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula, embarazo y eccema.

INTERACCIONES:
No deberá usarse la tretinoína conjuntamente con jabones abrasivos o medicados, con cosméticos, productos que contengan alcohol en altas concentraciones y astringentes, ya que pueden interaccionar aumentando los riesgos de hipersensibilización.

El uso de preparados de azufre, resorcinol o ácido salicílico conjuntamente con tretinoína, deberá hacerse con precaución. La tretinoína interactúa con agentes fotosensibilizantes como tetraciclina, fluoroquinolonas, sulfonamidas, los cuales pueden incrementar el efecto fototóxico del producto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Su administración durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.
Se desconoce si este fármaco es eliminado en la leche materna; habrán de tomarse las debidas precauciones cuando se administra tretinoína a madres lactando.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: tópica.

Aplicación nocturna, previo lavado con un jabón desgrasante, esperar 30 minutos a que seque completamente la piel y aplicar sobre el área a tratar. Por la mañana lavar perfectamente y aplicar un protector solar.

Población Pediátrica: no se ha establecido su seguridad en niños. Úsese bajo criterio médico.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No se lograrán mejores resultados con el tratamiento por aplicarse cantidades mayores de las recomendadas; por el contrario, podrán aparecer manchas rojas, descamación excesiva y algunas otras molestias. La ingestión oral de tretinoína pudiera causar los mismos efectos secundarios que la dosis oral excesiva de vitamina A.

PRESENTACIONES:
Tubo con 25 y 30 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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