CÓDIGO ATC:
S01EE04.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Manejo de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular como terapia primaria o terapia adjunta.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El travoprost es un potente agonista altamente selectivo para el receptor prostanoide FP, cuyo mecanismo de acción es reducir la presión intraocular por incremento del flujo de salida del humor acuoso y, por consecuencia, reducción eficaz de la presión intraocular. El travoprost es un análogo de las prostaglandinas utilizada para el tratamiento de elevación de la presión intraocular asociada a glaucoma de ángulo abierto e hipertensión intraocular.
El travoprost se absorbe a través de la córnea humana.
Las concentraciones pico (25 pg/mL o menos) en el humor acuoso se alcanzan dentro de los 30 minutos de su aplicación tópica y su eliminación es rápida. El travoprost es un profármaco del éster isopropílico que se hidroliza rápidamente por las estearasas de la córnea convirtiéndose en un ácido libre biológicamente activo.
Sistémicamente el travoprost se metaboliza para formar metabolitos inactivos por betaoxidación de la cadena a del ácido carboxílico para convertirse en 1,2 dinor, 1,2,3,4 tetranor análogos vía oxidación del 15 hidroxil, así como también por medio de la reducción de la doble ligadura.
REACCIONES ADVERSAS:
Hiperemia ocular, hiperpigmentación del iris, dolor, molestia e irritación ocular, ojo seco, prurito en el ojo.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Falta de experiencia en: afecciones oculares inflamatorias, glaucoma congénito, de ángulo estrecho, de ángulo cerrado o neovascular. Precaución en pacientes: con inflamación intraocular activa, afáquicos, pseudofáquicos con desgarro de cápsula posterior del cristalino o lentes en cámara anterior, o pacientes con factores de riesgo de edema macular quístico, de iritis o uveítis. Riesgo de crecimiento de pestañas, oscurecimiento de piel del párpado y aumento de pigmentación del iris a veces permanentes. Los datos de eficacia y seguridad en el grupo de edad de 2 meses a < 3 años (9 pacientes) son limitados. No se dispone de datos en niños < 2 meses. En niños < 3 años de edad que sufren principalmente de GCP (glaucoma congénito primario), la cirugía (ej.: trabeculotomía/goniotomía) sigue siendo el tto. de primera línea. No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en la población pediátrica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
INTERACCIONES:
El efecto reductor de la presión ocular del travoprost ha demostrado ser aditivo al efecto de los antagonistas betaadrenérgicos, de los agonistas adrenérgicos, de los inhibidores de la anhidrasa carbónica.
No se han investigado asociaciones con otros fármacos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No debe utilizarse en mujeres en edad fértil a no ser que se adopten medidas anticonceptivas adecuadas. El travoprost tiene efectos farmacológicos dañinos en el embarazo y/o el feto/recién nacido. No debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese estrictamente necesario.
Se desconoce si el travoprost oftálmico es excretado en la leche materna humana. Los estudios en animales muestran excreción de travoprost y metabolitos en la leche materna y por lo tanto no se recomienda la utilización de travoprost en mujeres en periodo de lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Instilar una gota una vez al día en cada ojo afectado.
La solución oftálmica puede ser usado concomitantemente con otros productos para disminuir la presión intraocular.
Si se utiliza más de una solución oftálmica deberá dejarse pasar 5 minutos entre aplicación y aplicación para evitar el proceso de lavado de la segunda sustancia instilada.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Aparte de la irritación ocular y de la hiperemia conjuntival, no se conocen otros efectos oculares colaterales si se sobredosifica. Un estudio de seguridad en ratas con una dosis única intravenosa de 250,000 veces la dosis máxima empleada y 5,000 veces el total del contenido de la botella, no requirió tratamiento farmacotóxico en los animales que recibieron el fármaco.
PRESENTACIÓN:
Frasco gotero con 2.5 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Consérvese el frasco bien tapado.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.