CÓDIGO ATC:
D05AX05.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada en el tratamiento tópico de:
• Psoriasis en placas (que no cubra más de 20% de la superficie corporal).
• Acné comedónico y papulopustular de leve a moderado.
• Fotodaño.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La aplicación tópica de tazaroteno a 0.1% (2.5 µg/cm2, dosis total de tazaroteno: 2 mg) permite una liberación directa del principio activo en la piel. A las 10 horas después de la aplicación en piel de individuos sanos y pacientes con psoriasis, aproximadamente 4-6% de la dosis permanece en el estrato córneo y 2% de la dosis se distribuye en la epidermis y dermis, lo que indica su mínima biodisponibilidad.
El mecanismo de acción del tazaroteno en el tratamiento de la psoriasis se desconoce. El tazaroteno tópico bloquea la inducción de la actividad de la ornitina descarboxilasa en la epidermis de ratones, lo que está asociado con proliferación celular e hiperplasia. En cultivos celulares y modelos de piel in vitro el tazaroteno suprime la expresión de MRP8, un marcador de inflamación presente en altos niveles en la epidermis de pacientes con psoriasis. En cultivos de queratinocitos humanos, inhibe la formación de la envoltura cornificada, cuya presencia es un elemento en la psoriasis. El tazaroteno también induce la expresión de un gene que es supresor del crecimiento en los queratinocitos y que inhibe la hiperproliferación epidermal en las placas en tratamiento.
REACCIONES ADVERSAS:
Durante los estudios clínicos las reacciones adversas reportadas con mayor frecuencia en pacientes tratados con tazaroteno tópico fueron: resequedad de la piel, prurito, eritema, sensación de quemazón y descamación.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Todos los pacientes deben ser informados de los riesgos teratogénicos. Se debe tener un estricto método anticonceptivo y un resultado negativo de prueba de embarazo en muestra de sangre, máximo 2 semanas antes de comenzar el tratamiento, el cual se sugiere debe empezar durante el periodo menstrual.
Indicado para uso exclusivamente dermatológico. Solamente para uso externo. Debe aplicarse únicamente en las áreas afectadas.
Deberá evitarse el contacto con los ojos, párpados y mucosas. En caso de contacto con los ojos, lávelos bien con agua fría; si las molestias oculares persisten, consulte de inmediato a su médico.
No se debe aplicar si la piel presenta quemaduras solares, eccema o alguna otra patología dermatológica crónica.
Debe evitarse la aplicación tópica de productos queratolíticos, abrasivos, astringentes o depilatorios en la zona tratada y durante el tiempo que dure el tratamiento. No se deben realizar procedimientos como dermoabrasión, quimioexfoliación, láser, etcétera, durante el tratamiento con tazaroteno tópico y/o hasta que el médico tratante lo autorice.
Debe evitarse al mínimo la exposición a la radiación solar. Se debe emplear un protector solar al menos con un FPS 30.
No debe utilizarse por personas con sensibilidad inherente a la luz solar.
La administración de formulaciones con tazaroteno debe realizarse con precaución cuando el paciente también está tomando medicamentos fotosensibilizadores (tetraciclinas, tiazidas, fluoroquinolonas, fenotiacinas, sulfonamidas, etcétera), debido al riesgo potencial de aumentar la fotosensibilidad.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de tazaroteno crema a 0.05 ó 0.1% está totalmente contraindicado durante el embarazo y/o lactancia debido a que ha demostrado ser teratogénico en estudios con animales.
Hipersensibilidad al tazaroteno o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
INTERACCIONES:
La administración de formulaciones con tazaroteno debe realizarse con precaución cuando el paciente también está tomando medicamentos fotosensibilizadores (tetraciclinas, tiazidas, fluoroquinolonas, fenotiacinas, sulfonamidas, etcétera), debido al riesgo potencial de aumentar la fotosensibilidad.
El uso de terapia tópica concomitante contra el acné deberá utilizarse sólo bajo supervisión médica debido al posible efecto irritativo acumulado.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: la administración de tazaroteno está contraindicada en mujeres embarazadas o con potencial de embarazo. Si la paciente está embarazada o se embaraza durante el tratamiento con tazaroteno, se debe discontinuar el tratamiento y debe ser informada acerca del riesgo potencial del uso de retinoides durante el embarazo. Se debe emplear un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento con tazaroteno.
Se sugiere que 2 semanas antes de comenzar la administración de este producto se debe tener un resultado negativo de una prueba de embarazo en muestra de sangre.
Lactancia: se ha detectado tazaroteno en la leche de ratas lactantes.
Debido al potencial de reacciones adversas serias en lactantes se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o discontinuar el uso del medicamento, considerando la relación riesgo/beneficio.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: tópica.
Dosis: antes de aplicar el tazaroteno crema a 0.05 ó 0.1% el área afectada deberá lavarse con agua y jabón neutro y secarse adecuadamente.
Se debe aplicar una capa delgada (2 mg/cm2) del tazaroteno crema a 0.05 ó 0.1% diariamente por las noches en toda el área afectada por el acné o psoriasis, hasta por 12 semanas, o como lo indique el médico. No se debe aplicar en un área mayor a 20% de la superficie corporal.
Si adicionalmente se están administrando emolientes, éstos se deben aplicar al menos 1 hora antes de la aplicación del tazaroteno crema a 0.05 ó 0.1%.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
El uso excesivo de tazaroteno crema a 0.05 ó 0.1% puede provocar un aumento en los eventos adversos: eritema, descamación y malestar general.
El tazaroteno crema a 0.05 ó 0.1% no es para uso oral. La ingesta del tazaroteno crema a 0.05 ó 0.1% puede causar los mismos eventos adversos asociados a la administración oral excesiva de vitamina A (hipervitaminosis A) u otros retinoides.
PRESENTACIONES:
Cajas con tubo con 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 ó 60 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.