CÓDIGO ATC:
D05AX04.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el tratamiento de la psoriasis vulgaris.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
En la piel psoriásica, la absorción sistémica del fármaco es inferior al 0.5% tras su aplicación única o repetida.
El tacalcitol se une completamente a proteínas plasmáticas (proteínas transportadoras de vitamina D). Su metabolito principal es la 1′, 24,25 (OH)3 vitamina D3, al igual que la vitamina natural, y posee una actividad de 5 a 10 veces inferior a la de la vitamina D. Estudios realizados han demostrado que tacalcitol se excreta mayoritariamente en heces en ratas y perros, y en orina en el caso del hombre.
No puede excluirse que si existe una absorción suficiente pueda acumularse en pacientes con insuficiencia renal.
El tacalcitol es un análogo de la vitamina D que inhibe la hiperproliferación de queratinocitos, estimula su diferenciación y modula el proceso inflamatorio, mecanismos que han demostrado ser eficaces en el tratamiento de la psoriasis.
En biopsias de pacientes tratados con tacalcitol, se observó una mejoría de los indicadores específicos de la inflamación.
El tacalcitol se une al receptor de la vitamina D del queratinocito en la misma medida que la vitamina D natural.
REACCIONES ADVERSAS:
Se han reportado las siguientes reacciones adversas en el 7% de los pacientes: ardor, prurito, eritema e irritación cutánea, en la mayoría de los casos de forma leve y transitoria. Todos ellos son independientes de la dosis. En grandes series clínicas no se registraron casos de reacción sistémica adversa, manifestada clínicamente, que pudiera estar relacionada con el tratamiento.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
En pacientes con riesgo de hipercalcemia, debe monitorizarse estrechamente la concentración sérica de calcio rectificada con albúmina.
Pacientes con insuficiencia renal deben ser monitorizados estrechamente.
Debe suspenderse el tratamiento en caso de observar hipercalcemia.
En pacientes con psoriasis pustulosa generalizada o psoriasis eritrodérmica exfoliativa deben extremarse las precauciones, ya que el riesgo de hipercalcemia puede ser mayor.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
INTERACCIONES:
No es probable que existan interacciones en pacientes que utilizan preparados multivitamínicos con un contenido de vitamina D de hasta 500 UI.
La luz ultravioleta (UV), incluida la luz solar, puede degradar el tacalcitol. Cuando se combine tratamiento UV con tacalcitol, el tratamiento con UV debe realizarse por la mañana y tacalcitol por la noche.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No ha sido determinada la seguridad del tacalcitol para su empleo durante el embarazo por lo que no se aconseja su uso durante el mismo. Debe valorarse cuidadosamente la relación riesgo beneficio del uso del medicamento de forma individualizada, evaluando la necesidad de iniciar el tratamiento con tacalcitol durante la gestación, solo cuando no existen otras alternativas más seguras.
Durante la lactancia, el tacalcitol no debe aplicarse sobre los pechos. Se desconoce si el tacalcitol se excreta por la leche materna.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos: aplicar una capa delgada sobre las áreas afectadas, incluso en la cara cuando ésta se ve comprometida, una vez al día, preferentemente antes de acostarse.
Normalmente la duración del tratamiento no deberá ser de más de dos cursos de 8 semanas de duración cada año.
Niños: no hay experiencia clínica.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
El uso excesivo y prolongado de tacalcitol puede ocasionar alteraciones del metabolismo del calcio.
Después de suspender el tratamiento, los niveles séricos de calcio regresan a sus valores normales.
PRESENTACIONES:
Caja con tubo con 15, 20, 30 y 40 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.