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Sulodexida cápsulas

COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene sulodexida 25 mg. Excipientes, c.s.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enfermedad venosa crónica, incluyendo úlceras venosas de las piernas y síndrome postrombótico.
Prevención de trombosis venosa recurrente.
Previene o retarda la nefropatía secundaria a diabetes mellitus.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La sulodexida es un glucosaminoglicano altamente purificado. Con la administración intravenosa de sulodexida se obtiene un pico plasmático inmediato, mientras que al administrarlo por vía oral existe un lapso de 0.5 a 2 horas antes de que aparezca en la circulación. La biodisponibilidad de sulodexida por vía oral es de 40 a 60% de la dosis administrada. La vida media es de una a dos horas, pero en estado estable se mantienen niveles plasmáticos de alrededor 1.5 mg/L con 50 mg de sulodexida dos veces al día por vía oral. La distribución de sulodexida en el organismo es amplia, y se ha sugerido que se encuentra en el endotelio vascular. En modelos animales se ha demostrado que aproximadamente 90% del fármaco absorbido se localiza en la pared vascular de venas y arterias. La sulodexida se degrada por desulfatación en 3 a 6 horas, su excreción es principalmente renal y es prácticamente completa en 72 horas.

REACCIONES ADVERSAS:
Cefalea, vértigo; diarrea, dolor epigástrico y de estómago, dispepsia, náuseas, ardores; erupciones, pápulas, rubefacción; epistaxis.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Si se emplean simultáneamente anticoagulantes deberán reajustarse las dosis de los mismos.

CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a sulodexida, heparina y otros glucosaminoglicanos, diátesis o enfermedad hemorrágica.

INTERACCIONES:
Puede incrementar el efecto anticoagulante de la heparina y de otros anticoagulantes orales, si se administran concomitantemente. En ese caso deben vigilarse los parámetros de coagulación con frecuencia (TTPa y TP según el caso).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Aun cuando los estudios de toxicidad fetal no evidenciaron efectos embrio o feto-tóxicos, no se recomienda el uso durante el embarazo o la lactancia.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Según la gravedad y urgencia del caso.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
El único efecto por sobredosis puede ser la hemorragia, si se llegara a presentar, al igual que la hemorragia inducida por heparina, se debe administrar sulfato de protamina al 1% (3 mL por vía I.V. igual a 30 mg).

PRESENTACIONES:
Caja con 25 o 50 cápsulas en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Cápsulas gelatina dura

Método de venta común

Con receta médica.
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