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Subsalicilato de bismuto, carbonato de calcio e hidróxido de magnesio suspensión oral

COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contienen carbonato de calcio 2.67 g, hidróxido de magnesio 1.67 g y subsalicilato de bismuto 1.00 g. Excipientes, c.s.p. 100 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado como auxiliar en la acidez estomacal, indigestión, agruras, gastritis, esofagitis en el tratamiento de la úlcera péptica gástrica o duodenal y en la erradicación de Helicobacter pylori. Síntomas relacionados con la hernia hiatal. Enfermedad ácido péptica, dispepsia, pirosis, náuseas, diarrea inesperada y antiflatulento.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El carbonato de calcio es un antiácido gástrico de acción local que proporciona una rápida, potente y prolongada neutralización del ácido estomacal al reaccionar con el ácido clorhídrico y producir cloruro de calcio, el cual posteriormente se convierte a sales de calcio insolubles en el tracto gastrointestinal.
Por ser un compuesto insoluble, únicamente se solubiliza a medida que reacciona, lo que explica porque sus efectos que inicialmente son rápidos, se prolonguen. El exceso del carbonato de calcio no se disuelve, evitando así una alcalosis por la elevación del pH. Debido a la reconversión de la sal insoluble, la pequeña porción que se absorbe es excretada por el riñón.
El hidróxido de magnesio reacciona químicamente para neutralizar o amortiguar el ácido clorhídrico presente en el estómago. No tiene efecto directo sobre su producción ni secreción. Actúa aumentando el valor del pH del contenido gástrico con lo cual alivia los síntomas causados por hiperacidez. El hidróxido de magnesio se solubiliza conforme reacciona con el ácido clorhídrico por lo que sus efectos son lentos y prolongados. La absorción del ion magnesio es de aproximadamente sólo 10% de la cantidad administrada. La escasa cantidad absorbida del magnesio es rápidamente eliminada a través de los riñones. El magnesio no absorbido es eliminado principalmente en forma de sales de cloruro y bicarbonato solubles a través de las heces fecales. El efecto laxante que se le atribuye al hidróxido de magnesio se debe a una eliminación osmótica a nivel intestinal reteniendo la mayor cantidad de agua en la luz intestinal, paralelamente el ion magnesio estimula la secreción de colecistoquinina contribuyendo a un incremento en la motilidad intestinal.
Cuando el subsalicilato de bismuto se administra por vía oral, se hidroliza a nivel gástrico, produciendo oxicloruro de bismuto y ácido acetilsalicílico. El ácido salicílico es rápidamente y casi completamente absorbido hacia la circulación sistémica aproximadamente el 90%, alcanzando niveles sistémicos máximos de 40 μg/mL después de la administración de 1,200 mg, la excreción se realiza por vía renal.
El oxicloruro de bismuto es altamente insoluble, por lo que no se absorbe prácticamente a nivel sistémico, a nivel intestinal es transformado en sales de bismuto por el bicarbonato y los fosfatos y al final convertido en sulfato de bismuto a nivel del colón, se excreta casi en su totalidad en las heces fecales, se puede producir coloración negruzca de las heces fecales.
El oxicloruro de bismuto se combina con el material proteico de la base de la úlcera para formar una base mecánicamente estable.
La simeticona no se absorbe, se elimina en las heces. Por tratarse de una molécula inerte, no es transformada por la flora gastrointestinal.

REACCIONES ADVERSAS:
Durante la ingestión de este medicamento se pueden presentar heces fecales con coloración oscura que puede confundirse con sangrado intestinal, oscurecimiento de la lengua, debido al bismuto. Es probable que ocurran de manera ocasional: constipación.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
No se administre este medicamento en personas con insuficiencia renal, y personas sensibles a las sales de bismuto, magnesio y calcio, a pacientes con dolor abdominal y/o obstrucción intestinal. Personas con alergia a los salicilatos no deben tomar este medicamento.
No se use este medicamento en niños menores de seis años.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se use este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.

Mayores de 12 años: tomar 2 cucharadas ó 30 mL cada 6 horas, máximo 4 dosis en 24 horas.

Menores de 12 años hasta 6 años: tomar 1 cucharada ó 15 mL cada 6 horas, máximo 4 dosis en 24 horas.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
En caso de sobredosificación se puede presentar por efecto de las sales de bismuto; encefalopatía, nefritis, ictericia y daño mercurial en la mucosa intestinal y en los túbulos renales, es necesario inducir el vómito.

PRESENTACIONES:
Frasco con 30 mL, 120 mL o 240 mL de suspensión oral.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Grupo Terapéutico

Formas Farmacéuticas

Suspensiones

Método de venta común

Con receta médica.
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