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Ranitidina solución inyectable

DESCRIPCIÓN:
La ranitidina (INN) es un antagonista H2, uno de los receptores de la histamina, que inhibe la producción de ácido gástrico (ácido estomacal), comúnmente usado en el tratamiento de la úlcera péptica (PUD) y en el reflujo gastroesofágico (ERGE).

OMPOSICIÓN:
Cada ampolla contiene clorhidrato de ranitidina equivalente a ranitidina 50  mg. Excipientes, c.s.p. 2 mL.

CÓDIGO ATC:
A02BA02.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La ranitidina está indicada en el tratamiento de la enfermedad ácido péptica en sus diversas formas: como úlcera gástrica, úlcera duodenal, esofagitis por reflujo, hernia hiatal, gastroenteritis erosiva y síndrome de Zollinger-Ellison.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La concentración plasmática máxima se alcanza en aproximadamente 20 a 30 minutos después de su administración vía intravenosa. Se une a las proteínas plasmáticas en cerca de 50% con un volumen de distribución de 1.2 a 1.8 L/kg. La vida media de eliminación del plasma es cercana a las 2 horas. Una cantidad de ranitidina es metabolizada a nivel hepático a N-óxido, S-óxido y desmetilranitidina. Sin embargo, la mayor parte es excretada por orina sin cambios.
La ranitidina atraviesa la barrera placentaria y se excreta a través de la leche en concentraciones mayores a las del plasma. La ranitidina resulta de 4 a 10 veces más potente que la cimetidina. Su acción terapéutica la ejerce durante un tiempo aproximado de 8 a 10 horas.
Mecanismo de acción: la ranitidina es un antagonista específico y de rápida acción de los receptores H2 de la histamina. Inhibe la secreción basal y estimulada de ácido gástrico, reduciendo tanto el volumen y el contenido de ácido y pepsina.

REACCIONES ADVERSAS:
Pueden llegar a presentarse cefalea, vértigo, erupción cutánea y reacciones de hipersensibilidad manifestados por edema angioneurótico, urticaria, broncoespasmo, hipotensión y choque anafiláctico.
La administración intravenosa muy rápida de Ranitidina puede causar hipotensión transitoria.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
En pacientes con insuficiencia renal severa se sugiere realizar ajustes en la dosis.

CONTRAINDICACIONES:
El uso de ranitidina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a este medicamento, pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática y úlcera gástrica maligna.

INTERACCIONES:
El uso concomitante de fenitoína y ranitidina puede precipitar la aparición de ataxia debido a un aumento en los niveles séricos de fenitoína. Cuando se administran simultáneamente procainamida y ranitidina pueden llegar a elevarse los niveles séricos de la primera debido a competición a nivel de túbulos renales.
Han llegado a reportarse casos aislados de interacciones de la ranitidina con glipizida, gliburida, metoprolol, midazolam, nifedipino, teofilina y warfarina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
La ranitidina cruza la barrera placentaria y se elimina por la leche materna. Por lo cual debe utilizarse en el embarazo y la lactancia sólo si es absolutamente necesario.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
La ranitidina es muy específica en su acción y no se deben esperar problemas después de la sobredosis. Se debe proporcionar el tratamiento sintomático y de sostén cuando se requiera.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adolescentes y adultos:

Para úlcera duodenal y gástrica y condiciones de hipersecreción gástrica:

Intramuscular: 50 mg cada 6 a 8 horas.

Intravenosa: 50 mg cada 6 a 8 horas a administrar en un periodo de por lo menos 5 minutos y diluida previamente en 20 mL de solución.

Infusión continua: 50 mg diluidos en 100 mL de solución a pasar en 15 a 20 minutos pudiendo repetirse cada 6 a 8 horas.

Pediatría:

Para úlcera gástrica o duodenal:

Infusión intravenosa: de 2 a 4 mg/kg de peso corporal por día, en dosis fraccionadas y diluidas para pasar en 15 a 20 minutos.

Reflujo gastroesofágico:

Infusión intravenosa: de 2 a 8 mg/kg de peso corporal diluidos para pasar en 15 a 20 minutos, tres veces al día. Se recomienda realizar las diluciones para infusión en: solución de cloruro de sodio a 0.9%, glucosa a 5% y solución de cloruro de sodio 0.9% y dextrosa a 5% o solución Hartmann.

PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 5 ampollas de 2 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Protéjase de la luz.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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