CÓDIGO ATC:
P01BB01.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el tratamiento de la malaria.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Su mecanismo de acción es a través de la inhibición de la enzima dihidrofolato reductasa, que está asociada con la reproducción intracelular del parásito. Con frecuencia se combina con la atovaquona, especialmente útil para organismos resistentes.
REACCIONES ADVERSAS:
Trastornos sistema nervioso y psiquiátrico: cefalea, mareos, insomnio, sueños anormales, depresión.
Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea.
Trastornos piel y tejido subcutáneo: prurito, erupción, aftas orales.
Trastornos hepáticos: elevación de las transaminasas, hepatitis, insuficiencia hepática.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: hiponatremia, anorexia.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia, neutropenia.
Otros: tos, fiebre, reacciones alérgicas.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
En casos de diarrea debe continuarse con la dosificación normal. Si diarrea severas o incapacidad para tomar el fármaco con alimentos, puede disminuirse la absorción del fármaco, considerar tratamiento alternativo.
En caso de vómitos en la primera hora tras la administración debe repetirse la toma.
En insuficiencia hepática grave no se ha estudiado específicamente; se aconseja vigilancia más estrecha.
No hay información en menores de 5 kg.
No está indicado para el tratamiento del paludismo complicado.
Las reactivaciones de las infecciones por P. falciparum tras el tratamiento o las infecciones tras la quimioprofilaxis con este fármaco, deben ser tratadas con antipalúdicos diferentes, ya que dichas reactivaciones pueden reflejar una resistencia del parásito.
Las recidivas parasitarias cuando se trata el paludismo por P. vivax en monoterapia con este fármaco son comunes.
No ha sido estudiado en formas graves (afectación cerebral, pulmonar).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al proguanil o a cualquiera de los componentes de la formulación.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Dosis: según prescripción médica.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.