CÓDIGO ATC:
P02BA02.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la infección por Schistosoma mansoni tanto la enfermedad aguda como de su fase crónica con afectación hepatoesplénica. (E: extranjero)
Es mas eficaz en Schistosoma mansoni de Brasil que frente al de otras áreas del trópico (hemisferio oriental), en las que se requieren dosis mucho mas elevadas.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Las concentraciones pico en el plasma sanguíneo se logran al cabo de 1 a 3 horas después de su administración oral y su vida media es de 1 a 2.5 horas. Se metaboliza extensamente a metabolitos inactivos, principalmente los derivados 6-carboxi, que se excretan en la orina. Alrededor del 70% de una dosis de oxamniquina se excreta como metabolito 6-carboxi en un plazo de 12 horas a partir de una dosis, también se han detectado trazas del metabolito 2-carboxi en la orina.
La oxamniquina es una tetrahidroquinolina semisintética y, posiblemente, actúa por unión al ADN lo que resulta en la contracción y parálisis de los gusanos y el desprendimiento posterior de las vénulas terminales en el mesenterio y su consecuente muerte. También se presume que sus mecanismos bioquímicos se relacionan con un efecto anticolinérgico que aumenta la motilidad del parásito, así como a la inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos. La oxamniquina actúa principalmente sobre los gusanos masculinos, pero también induce cambios pequeños en una proporción reducida de hembras. Al igual que el praziquantel, promueve graves daños más sobre el tegumento dorsal que sobre la superficie ventral del parásito. La droga hace que los gusanos masculinos cambien de la circulación mesentérica al hígado, donde la respuesta del huésped celular provoca su eliminación final. Los cambios causados en las hembras son reversibles y se deben principalmente a la disminución en la estimulación del macho y no al efecto directo de la oxamniquina.
REACCIONES ADVERSAS:
No datos específicos en niños.
Más frecuentes: vértigo y somnolencia. Ocurren unas tres horas después de su administración. Son transitorios, con una duración de unas 6 horas. Afectan a, al menos, un tercio de los pacientes.
Raros (pero que precisan control médico inmediato): convulsiones, fiebre, alucinaciones, rash.
Otros menos frecuentes: cefalea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, anorexia.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Se debe usar con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. En estos casos se administrará bajo supervisión médica con posibilidades para el tratamiento oportuno de crisis convulsivas. Puede valorarse profilaxis anticomicial en estas circunstancias.
La suspensión oral contiene azúcar por lo que debe usarse con precaución en diabéticos.
Puede producir mareo y vértigo, vigilar.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes que han experimentado hipersensibilidad a oxamniquina o a algún componente de la formulación farmacéutica.
INTERACCIONES:
No se han evaluado.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Hasta el momento no se ha reportado; sin embargo se sugieren medidas sintomáticas.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Administrar preferiblemente después de la comida.
12 años: 15 mg/kg en dosis única. Elevar a 30mg/kg en monodosis en África del Este, 30-60 mg/kg en Egipto. En Sudáfrica y en algunas zonas de Brasil se requieren dosis hasta 60 mg/kg administrados en 2 ó 3 días, sin sobrepasar dosis unitaria de 20 mg/kg.
< 12 años: con las mismas salvedades según las zonas: entre 20 mg/kg dividido en dos dosis con una separación entre 3 y 8 horas, en un día, hasta 60 mg/kg administrados con el mismo intervalo, en 2 ó 3 días consecutivos.
*En Sudamérica, Caribe y África occidental utilizar las dosis más bajas; Egipto, Sudáfrica y Zimbabue, dosis más altas. Brasil la dosis superior. Otras partes de África: dosis intermedias.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 1 frasco de 240 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Protéjase de la luz.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.