CÓDIGO ATC:
P01CC01.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enfermedad de Chagas (tripanosomiasis americana).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Es un antiprotozoario derivado de nitrofuranos, con actividad frente a Trypanosoma cruzi y a T. brucei gambiense.
Su mecanismo de acción no está claro; algunos estudios han demostrado que su actividad depende de una nitroreductasa tripanosómica tipo 1 (NTR) independiente de oxígeno que cataliza la reducción de nifurtimox a un derivado nitrílico de cadena abierta, lo que permite la inhibición del crecimiento y una nitroreductasa tipo 2 que genera radicales libres de oxígeno.
El nifutrimox se absorbe bien después de la administración oral y se elimina con una vida media plasmática de 3 horas.
REACCIONES ADVERSAS:
Entre los efectos adversos se encuentran:
-Náusea.
-Vómito (emesis).
-Dolor abdominal.
-Fiebre.
-Exantema.
-Inquietud.
-Insomnio.
-Neuropatías y convulsiones.
Estos efectos por lo general son reversibles pero que a menudo dan lugar a un cese en el tratamiento antes de que termine el ciclo.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Debe realizarse un control analítico con hemograma, creatinina, urea, enzimas hepáticas y bilirrubina, previo al inicio del tratamiento y cada 4-6 semanas hasta finalizar el tratamiento.
En pacientes con antecedentes de lesión cerebral, crisis convulsivas, enfermedad psiquiátrica, alteraciones graves de conducta o dependencia alcohólica.
Se debe reducir la dosis en caso en presencia de perturbaciones neurológicas u otras manifestaciones de intolerancia.
Insuficiencia hepática leve-moderada e insuficiencia renal grave: dado su metabolismo hepático y excreción urinaria (1%), existe mayor riesgo de efectos secundarios; en ese caso valorar ajuste de dosis.
Control de peso y síntomas de polineuropatía cada 2 semanas, especialmente en el segundo y tercer mes de tratamiento. Si hay cambio de peso, ajustar la dosis.
Si se produce epigastralgia, usar protector gástrico, no afecta a la absorción. La irritación gastrointestinal se puede reducir con el uso simultáneo de hidróxido de aluminio.
Ante reacciones cutáneas leves, ajustar la dosis y usar antihistamínicos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a nifurtimox o a hidantoína.
Alcoholismo crónico.
Porfiria.
Insuficiencia hepática grave.
INTERACCIONES:
El uso concomitante con alcohol puede aumentar la gravedad y frecuencia de los efectos adversos.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Se administra a dosis de 8 a 10 mg/kg/día fraccionados en 3 o 4 dosis por vía oral durante 3 a 4 meses en el tratamiento de la enfermedad de Chagas.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 10 blísteres de 10 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.