CÓDIGO ATC:
P02DA01.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones causadas por cestodos:
• Taenia Saginata (tenia del ganado vacuno).
• Taenia Solium (tenia del cerdo).
•Hymenolepis nana (tenia enana) (en segunda línea, el fármaco de elección es praziquantel. En menores de 6 años debe usarse niclosamida de primera línea.
•Diphyllobothrium latum (tenia del pescado).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Absorción: no se absorbe en cantidad significativa en el tracto gastrointestinal.
Eliminación: se excreta por las heces.
Mecanismo de acción: inhibe la fosforilación anaerobia del ADP (adenosindifosfato) que se lleva a cabo en las mitocondrias de los cestodos, por tanto, de aquellos procesos productores de energía que dependen de la capacidad de fijar CO2.
REACCIONES ADVERSAS:
Trastornos gastrointestinales (poco frecuentes 0.1-1%): náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, pérdida de apetito; generalmente leves.
Otros (raros 0.01-0.1%): mal sabor de boca, mareos o aturdimiento, somnolencia, rash cutáneo, prurito en la zona rectal.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
No es necesario ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal o hepática.
CONTRAINDICACIONES:
Niclosamida nunca debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a niclosamida o a alguno de los excipientes.
INTERACCIONES:
Ninguna clínicamente relevante (excepto con alcohol, evitar uso concomitante).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo:
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos.
Los estudios en ratas y conejos con dosis 25 veces la dosis terapéutica humana y los estudios en ratones con dosis 12 veces la dosis terapéutica humana no han demostrado que la niclosamida produzca efectos adversos en el feto.
Categoría B sobre teratogenicidad según la FDA.
Lactancia:
No se conoce si la niclosamida se excreta en la leche materna, por lo que el tratamiento durante la lactancia no está recomendado
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No hay casos registrados de sobredosificación y son poco probables debido a la baja absorción intestinal del principio activo.
El tratamiento en caso de sobredosis sería la administración de un laxante de acción rápida y un enema, no se debe inducir el vómito.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Tratamiento de la infecciones causadas por Taenia saginata, Taenia solium, Diphyllobotrium latum y Dipylidium caninum:
-Adultos y niños >6 años: dosis única de 2 g.
-Niños de 2 a 6 años: dosis única de 1 g.
-Niños <2 años: dosis única de 0.5 g.
En las infecciones por T. saginata y D. latum, puede ser necesario un segundo ciclo de niclosamida transcurridos 7 días, ya que las proglótides podrían persistir después del tratamiento inicial.
En el caso de T. solium debido a que la niclosamida produce la desintegración de las proglótides con liberación de huevos viables a la luz intestinal, y ésto teóricamente podría ocasionar cisticercosis
en el hombre; se administra un laxante (purgante salino como el sulfato de magnesio) aproximadamente 2 horas después del tratamiento. La finalidad del laxante es expulsar las proglótides y minimizar la posiblidad de migración de los huevos de T. solium hacia el estómago. También puede administrarse un antiemético antes del tratamiento.
Tratamiento de las infecciones causadas por Hymenolepis nana:
-Adultos y niños >6 años: el primer día administrar una dosis de 2g y continuar 6 días más con una dosis de 1 g.
-Niños de 2 a 6 años: el primer día administrar una dosis de 1 g
y continuar 6 días más con una dosis de 0.5 g.
-Niños <2 años: el primer día administrar una dosis de 0.5 g y continuar 6 días más con una dosis de 0.25 g.
En el caso de H. nana, es necesario no interrrumpir el tratamiento debido a la posibilidad de que los huevos liberados por las proglótides produzcan una autoinfestación interna, formándose cisticercoides en las vellosidades intestinales que al abrirse a la luz del intestino repetirían el ciclo vital del parásito.
Los cisticercoides que maduran en la pared intestinal generalmente son resistentes a niclosamida, por lo que el tratamiento debe mantenerse los 7 días para cubrir adecuadamente los estadíos de maduración hasta la forma adulta.
En caso necesario puede repetirse el tratamiento frente a H. nana pasados 7 ó 14 días.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
La niclosamida se administra en tabletas que deben masticarse completamente antes de ser ingeridos con la ayuda de agua. En el caso de niños pequeños, triturar las tabletas y mezclar con una pequeña cantidad de agua para formar una pasta.
La administración se realizará en ayunas o después de una comida ligera como por ejemplo el desayuno.
Insuficiencia hepática y renal: No es necesario ajustar la dosis en insuficiencia hepática ni en insuficiencia renal.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 1 blíster de 4 tabletas masticables.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.