CÓDIGO ATC:
L01XX09.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la leishmaniosis visceral.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Se desconoce el mecanismo de acción de este fármaco. In vitro, a concentraciones muy bajas, la miltefosina es sinérgica con el factor estimulante de colonias, las interleukinas 2 y 3 y otros factores de crecimiento, aumentando el crecimiento de las células progenitoras de las células T. La acción antitumoral se cree que es debida a un efecto inhibidor sobre las enzimas implicadas en la síntesis y en la transcripción de los fosfolípidos de la membrana. La inhibición resultante de la proteína C kinasa impide la diferenciación celular.
REACCIONES ADVERSAS:
Aunque la ventana terapéutica es bastante estrecha, en general la administración oral de miltefosina ha sido bien tolerada, si bien se desarrolla cinetosis (mareos y pérdida del equilibrio) en algún momento del tratamiento hasta en un 40% de los pacientes. La reacciones más frecuentes han sido leucocitosis, trombocitosis, irritación gastrointestinal con náuseas/vómitos, diarrea, constipación, toxicidad renal, toxicidad hepática y ocular. También se han observado aumentos de las transaminasas.
CONTRAINDICACIONES:
La miltefosina está contraindicada e durante el embarazo y la lactancia y durante radioterapia de la zona afectada.
INTERACCIONES:
Se desconoce por el momento si la miltefosina presenta interacciones con otros fármacos, por lo que se recomienda evitar otras medicaciones. En el tratamiento del cáncer cutáneo pueden emplearse otros quimioterápicos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Su uso esta contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Adultos: se han utilizado dosis de 100 a 150 mg/día durante 28 días, con un porcentaje de curaciones del 98%, incluyendo pacientes previamente tratados con antimonio pentavalente en los que este había sido ineficaz o que habían recaído.
Niños: se han utilizado dosis de 2.5 mg/kg durante 28 días con un porcentaje de curaciones del 94%.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 5 blísteres de 10 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.