DESCRIPCIÓN:
Dretox® jarabe es un medicamento que consta de una combinación de 4 principios activos diferentes, el dextrometorfano HBr el cual es un fármaco inhibidor de la tos a nivel central mediante la inhibición de las taquicininas. La difenhidramina HCl es un antihistamínico, sedante hipnótico, anticolinérgico. El cloruro de amonio que fluidifica la secreción bronquial, disolviendo así las mucosidades adheridas al árbol broncopulmonar, facilitando su remoción. El citrato de sodio el cual por vía oral se usa como expectorante y como demulcente o suavizante adicional para suprimir la irritación, cuyas propiedades terapéuticas sirven como tratamiento para procesos de resfriado común, tos productiva, tos alérgica, además de poseer un efecto antialérgico y sedante.
INDICACIONES:
Dretox® jarabe alivio de los síntomas de los catarros y gripes que cursan con fiebre o dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal, en adultos. También indicado en el tratamiento de la tos debida a infecciones agudas del sistema respiratorio, tos alérgica y debido a la faringitis, bronquitis, rinitis, neumonía, tos residual de la tos ferina y tos residual del fumador. Suprime el espasmo bronquial, combate la congestión nasal y fluidifica la secreción traqueo bronquial. Inhalación accidental de agentes irritantes.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Dextrometorfano HBr: en dosis terapéuticas, la droga actúa sobre el sistema nervioso central (SNC) para inhibir la tos sin afectar la actividad de los cilios. El dextrometorfano es rápidamente absorbido por el conducto gastrointestinal y comienza su metabolización de los 15 a los 60 minutos después de la ingestión. La dosis promedio necesaria para apreciar sus efectos terapéuticos es de 10 a 30 mg cada 4 – 6 horas, mientras que las dosis para uso recreativo varían de los 100 mg a los 2 g.
Cloruro de amonio: el cloruro de amonio se absorbe fácilmente desde la vía gastrointestinal en unas 5-6 horas tras la ingestión. Su metabolismo se efectúa en el hígado y su excreción es por la orina.
Difenhidramina HCl: su absorción oral es del 54 %. Alcanza su concentración máxima en sangre a las dos horas, se mantiene en ese nivel otras dos horas y suele disminuir exponencialmente en cuatro a seis horas, por lo que su vida media es de 8.5 horas. Su vida media puede estar aumentada en la cirrosis y disminuida en los niños. Tiene un volumen de distribución de 4.5 L/Kg y llega a todo el organismo incluyendo el SNC. La unión a proteínas tiene un rango entre 76 % al 85 %. Este fármaco tiene una excreción urinaria del 19 %, depuración de 6.2 mL/Kg por minuto. La excreción urinaria esta aumentada en niños y disminuida en ancianos. La concentración terapéutica eficaz es de 30 a 40 g/mL, y la concentración tóxica es mayor a 60 ng/mL.
Citrato de sodio: el citrato de sodio es absorbido y metabolizado a bicarbonato de sodio, actuando como un alcalizador sistémico. Sus efectos son esencialmente los mismos de los cloruros y de los bicarbonatos. La oxidación se completa y menos del 5 % del citrato de sodio se excreta en la orina sin sufrir cambios.
REACCIONES ADVERSAS:
En pacientes sensibles pueden observarse: sedación, somnolencia, vértigo, alteración de la coordinación, malestar epigástrico, espesamiento de las secreciones bronquiales. Rara vez pueden observarse sequedad de boca, nariz y/o garganta, escalofríos, hipotensión, cefaleas, taquicardia, náuseas, anorexia, constipación, diarrea, fatiga, excitación, insomnio, visión borrosa, polaquiuria, retención urinaria.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Debido a que los antihistamínicos y los depresores del SNC pueden producir somnolencia se deberá evitar el uso de equipos peligrosos y/o conducir automotores. Debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma bronquial, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular, hipertensión y diabetes mellitus. No debe administrarse en pacientes bajo tratamiento con disulfiram. Basado en la presencia de alcohol etílico como excipiente se deberán tener precauciones en cuanto a personas con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, embarazadas, niños y en ancianos, deberá ajustarse la dosis en función de la tolerancia individual. Los antihistamínicos pueden producir con mayor frecuencia vértigo, sedación e hipotensión en pacientes añosos. Precaución a dosis elevadas (10 veces la usual). El dextrometorfano puede producir fenómenos de dependencia psiquiátrica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de las fórmulas. Los antihistamínicos se encuentran contraindicados en pacientes que estén recibiendo drogas del tipo IMAO, así como en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro duodenal o del cuello vesical, a causa de su efecto atropínico. Si padece: hipertensión arterial, hipertiroidismo, diabetes mellitus, taquicardias (latidos rápidos del corazón). Si está en tratamiento con medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para el tratamiento del asma, o medicamentos para acelerar la frecuencia de los latidos del corazón). Si está en tratamiento con medicamentos betabloqueantes (medicamentos para el corazón o para tratar enfermedades de las arterias). Si padece glaucoma (elevación de la presión ocular). Se deberá evaluar la relación riesgo-beneficio en los siguientes casos: enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, acidosis, hipoxia, arteriosclerosis severa, bradicardia, taquicardia ventricular, trombosis vascular periférica o mesentérica. Función hepática anormal.
INTERACCIONES:
Dextrometorfano HBr: se han reportado interacciones serias, incluyendo la muerte con el uso concurrente de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). La quinidina y potencialmente amiodarona aumentan la concentración en suero de dextrometorfano. Los inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina) pueden producir síndrome serotoninérgico que pone en riesgo la vida.
Difenhidramina HCl: la difenhidramina HCl tiene efecto aditivo con alcohol y otros depresores del sistema nervioso central (hipnótico, sedante, tranquilizante). No administrarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Cloruro de amonio: el cloruro de amonio, debido al poder acidificante de la orina, aumenta la excreción urinaria de la clorpropamida, disminuyendo la actividad terapéutica del antidiabético.
Citrato de sodio: no presenta ningún tipo de interacciones con cualquier otro medicamento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: no hay datos de la utilización de estas sustancias durante los primeros meses de embarazo. El uso de dextrometorfano HBr en el período final del embarazo o durante el parto, puede ocasionar anoxia y bradicardia fetal. Lactancia: está contraindicado en madres que amamantan al igual que en bebes prematuros, recién nacidos.
SOBREDOSIFICACIÓN:
Los síntomas que pueden observarse son: depresión o estimulación del SNC, boca seca, pupilas fijas y dilatadas, sudor, síntomas gastrointestinales, taquicardia, palpitaciones, arritmias, hipertensión arterial, cefaleas, hormigueo en manos y pies, ataxia, nistagmus, opistótonos, convulsiones, depresión respiratoria, mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal. Psicosis con alucinaciones (esto último sobretodo en niños). De acuerdo al estado de conciencia y al tiempo transcurrido. El tratamiento de la toma de una sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma de la sobredosis del medicamento. En caso de sobredosificación, se tratará como una intoxicación alcohólica, con líquidos diuréticos y medidas encaminadas a la eliminación del vehículo.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración oral. Adultos: 1 cucharada 4 a 6 veces al día. Niños de 4 a 12 años: 1 cucharadita 4 a 6 veces al día. Niños de 2 a 4 años: ½ cucharadita 4 a 6 veces al día.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 1 frasco con 120 mL.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Medicamento de venta libre. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Consérvese en lugar fresco y seco entre 25 – 30°C.
Fabricante y Titular:
Laboratorios LAPROFAR, S.R.L.
C/2da. Av. Los Restauradores No.1, Sabana Perdida, Santo Domingo Norte.
