DESCRIPCIÓN:
Clotrex® solución tópica contiene clotrimazol, un antifúngico empleado para tratar las infecciones producidas por hongos.
INDICACIONES:
Clotrex® solución tópica está indicado en el tratamiento de las infecciones superficiales de la piel: tiña del pie (pie de atleta), tiña de las manos, tiña del cuerpo, entre otras.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El mecanismo principal de acción del clotrimazol es la inhibición de la división y crecimiento de hongos, el clotrimazol altera la permeabilidad de la pared celular fúngica e inhibe la actividad de enzimas dentro de la célula. No se administra sistémicamente, y después de la aplicación tópica sobre la piel las concentraciones plasmáticas son mínimas. Debido a que el clotrimazol se fija a la mucosa oral, se detectan concentraciones significativas del fármaco hasta 3 días después de su aplicación. Las pequeñas cantidades que se absorben son metabolizadas en el hígado y es excretada en la bilis. Estudios demuestran que las concentraciones mínimas de clotrimazol causan la fuga de compuestos de fósforos intracelulares hacia el medio ambiente junto con la descomposición de los ácidos nucleicos celulares y una aceleración en la salida de potasio. Esto conduce eventualmente a la muerte de la célula. No se propaga apreciablemente a través del cuerpo del usuario, pero se mantiene en el punto de aplicación.
REACCIONES ADVERSAS:
Al igual que todos los medicamentos, la aplicación tópica de Clotrex® solución tópica puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Algunas reacciones ampollas, molestias/dolor, edema, eritema, prurito, sensación de quemazón/picazón, irritación, exfoliación (descamación de la piel) y erupción cutánea. Si estos síntomas fueran persistentes, se deberá discontinuar el tratamiento y son más frecuentes durante los primeros días del mismo.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Debe evitarse el contacto con los ojos, ya que causaría escozor. Si accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo, si fuese necesario. No ingerir. En caso de que se produzca una reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico. Su médico valorará el tratamiento más adecuado en función de la infección, si usted padece ciertas enfermedades, como tener el sistema inmunológico deprimido o diabetes.
CONTRAINDICACIONES:
Salvo una posible hipersensibilidad al clotrimazol no existen contraindicaciones para la aplicación dérmica.
INTERACCIONES:
No se han reportado interacciones con medicamentos o alimentos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Clotrex® solución tópica puede aplicarse durante el embarazo y la lactancia. Los exámenes experimentales y clínicos no dan ningún indicio de que con la aplicación de clotrimazol durante el embarazo pueden esperarse efectos dañinos para la madre o el infante. Sin embargo, durante el primer trimestre del embarazo, como todos los medicamentos, el uso de Clotrex® solución tópica queda bajo responsabilidad del médico tratante.
SOBREDOSIFICACIÓN:
La sobredosis aguda con la aplicación tópica de Clotrex® solución tópica es improbable y no se espera que conduzca a una situación potencialmente mortal. Una ingestión accidental de Clotrex® solución tópica puede provocar molestias gastrointestinales. La administración accidental en los ojos puede causar quemazón e irritación ocular sin gravedad, en ese caso enjuagar los ojos con abundante cantidad de agua.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: tópica. Aplicar sobre la zona afectada limpia y seca, friccionando suavemente hasta su completa absorción, 2 a 3 veces al día. La duración del tratamiento dependerá de la localización de la afección, pero en general se recomienda 3 a 4 semanas para infecciones por dermatofitos y 1 a 3 semanas para Pitiriasis versicolor. En la onicomicosis se recomienda usar cura oclusiva las 24 horas. Los pacientes deben informar a su médico si no hay mejora después de 4 semanas de tratamiento.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 1 frasco gotero con 30 mL.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Venta bajo prescripción médica.
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Consérvese en lugar fresco y seco entre 25 – 30°C. Protéjase de la luz.
Fabricante y Titular:
Laboratorios LAPROFAR, S.R.L.
C/2da. Av. Los Restauradores No.1, Sabana Perdida, Santo Domingo Norte.
