DESCRIPCIÓN:
Clotrex® óvulos vaginales contiene clotrimazol, un antifúngico empleado para tratar las infecciones producidas por hongos.
INDICACIONES:
Clotrex® óvulos vaginales está indicado en el tratamiento de candidiasis vulvovaginal (cursa con picor acompañado generalmente por un aumento del flujo vaginal, inflamación de la mucosa vaginal y zona vulvar, ardor y sensación de quemazón al orinar).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El mecanismo principal de acción del clotrimazol es la inhibición de la división y crecimiento de hongos, el clotrimazol altera la permeabilidad de la pared celular fúngica e inhibe la actividad de enzimas dentro de la célula. No se administra sistémicamente, y después de la aplicación vaginal las concentraciones plasmáticas son mínimas. Por vía vaginal, se absorbe entre el 5 y 10% de la dosis, pero las concentraciones plasmáticas son muy pequeñas. Debido a que el clotrimazol se fija a las mucosas oral y vaginal, se detectan concentraciones significativas del fármaco hasta 3 días después de su aplicación. Las pequeñas cantidades que se absorben son metabolizadas en el hígado y es excretada en la bilis. Estudios demuestran que las concentraciones mínimas de clotrimazol causan la fuga de compuestos de fósforos intracelulares hacia el medio ambiente junto con la descomposición de los ácidos nucleicos celulares y una aceleración en la salida de potasio. Esto conduce eventualmente a la muerte de la célula. No se propaga apreciablemente a través del cuerpo del usuario, pero se mantiene en el punto de aplicación.
REACCIONES ADVERSAS:
Al igual que todos los medicamentos, la aplicación vaginal de Clotrex® óvulos vaginales puede ocasionar irritación, quemazón, poliuria y dispareunia. Además puede ocasionar a la pareja efectos irritantes locales durante o después de las relaciones sexuales. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Debe evitarse el contacto con los ojos, ya que causaría escozor. Si accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo, si fuese necesario. No ingerir. En caso de que se produzca una reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico. Se recomienda el empleo de métodos anticonceptivos adicionales al preservativo y el diafragma durante el tratamiento, ya que este medicamento puede afectar al látex. Este efecto sobre el látex es temporal y ocurre sólo durante el tratamiento. Su médico valorará el tratamiento más adecuado en función de la infección, si usted padece ciertas enfermedades, como tener el sistema inmunológico deprimido o diabetes.
CONTRAINDICACIONES:
Clotrex® óvulos vaginales salvo una posible hipersensibilidad al clotrimazol no existen contraindicaciones para la aplicación vaginal.
INTERACCIONES:
No se han reportado interacciones con medicamentos o alimentos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Clotrex® óvulos vaginales puede aplicarse durante el embarazo y la lactancia. Los exámenes experimentales y clínicos no dan ningún indicio de que con la aplicación de clotrimazol durante el embarazo pueden esperarse efectos dañinos para la madre o el infante. Sin embargo, durante el primer trimestre del embarazo, como todos los medicamentos, el uso de clotrimazol queda bajo responsabilidad del médico tratante.
SOBREDOSIFICACIÓN:
Una ingestión accidental de Clotrex® óvulos vaginales puede provocar molestias gastrointestinales. La administración accidental en los ojos puede causar quemazón e irritación ocular sin gravedad, en ese caso enjuagar los ojos con abundante cantidad de agua.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: vaginal.
Un óvulo vaginal diario, durante seis días consecutivos, preferentemente al acostarse. Aplicar un óvulo diario dentro de la vagina durante tres días consecutivos. Para aplicar el óvulo se recomienda: acostarse con las piernas semiflexionadas, introducir el óvulo hasta el fondo de la vagina y permanecer en posición acostada durante 15 a 20 minutos. Evite tener relaciones sexuales durante el tratamiento. Efectuar el tratamiento durante los días sin menstruación.
PRESENTACIONES:
Caja conteniendo 6 óvulos vaginales.
Caja conteniendo 100 óvulos vaginales.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Venta bajo prescripción médica.
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Consérvese en lugar fresco y seco entre 15 – 30°C.
Protéjase de la luz.
Fabricante y Titular:
Laboratorios LAPROFAR, S.R.L.
C/2da. Av. Los Restauradores No.1, Sabana Perdida, Santo Domingo Norte.
