CÓDIGO ATC:
N01BB02.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestésico local de uso tópico para producir anestesia en la superficie de la piel. Para prevenir el dolor, antes de
procedimientos dermatológicos.
REACCIONES ADVERSAS:
Los efectos adversos comunes (> 1/100) pueden incluir irritación, enrojecimiento, prurito o erupción.En raros casos los anestésicos locales se han asociado con reacciones alérgicas, incluyendo shock anafiláctico. Irritación de la córnea después de la exposición accidental con el ojo.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos. No se aplique a la piel irritada o si se desarrolla irritación excesiva. Si la condición empeora, o si los síntomas persisten inalterados por más de siete días o desaparecen y se presentan de nuevo en unos cuantos días, descontinuar el uso de este producto. No utilice en grandes cantidades, especialmente en áreas de piel dañada o con ampollas.
Este medicamento no se ha aplicado a heridas, membranas mucosas o en áreas con dermatitis atópica ya que no hay información clínica en relación con esto.
La eficacia anestésica durante la punción del talón de los recién nacidos no ha sido estudiada.
La aplicación de lidocaína a áreas más grandes o durante más tiempo al recomendado podría resultar en la absorción excesiva de lidocaína provocando efectos adversos graves. Los estudios en animales de laboratorio (cobayos) han demostrado que la lidocaína tiene un efecto ototóxico cuando se instila en el oído medio. En estos mismos estudios, los animales expuestos a la lidocaína en el conducto auditivo externo no mostraron ninguna anormalidad. La lidocaína no se debe utilizar en ninguna situación clínica en la que su penetración o migración más allá de la membrana timpánica en el oído medio sea posible.
La aplicación dérmica de la lidocaína puede causar decoloración local temporal seguida por eritema transitorio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, o a los anestésicos locales del tipo amida.
INTERACCIONES:
La lidocaína no se debe utilizar en pacientes que reciben medicamentos antiarrítmicos clase I (como epinefrina, tocainida y mexiletina), ya que los efectos tóxicos son aditivos y, potencialmente sinérgicos.
El riesgo de toxicidad sistémica adicional se debe considerar cuando se aplican grandes dosis de lidocaína a pacientes que ya están utilizando otros anestésicos locales.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo:
No se ha realizado a la fecha estudio controlado de la administración de la lidocaína durante el embarazo, por lo que la administración queda bajo la responsabilidad del médico valorando riesgo-beneficio, especialmente durante el primer trimestre. Sin embargo, aun cuando atraviesa la barrera placentaria no se han encontrado alteraciones específicas ni en el proceso de reproducción, aumento en la incidencia de malformaciones u otros efectos en el feto.
Lactancia:
Las cantidades de lidocaína son tan pequeñas en la leche materna que por lo general no representan un riesgo para el bebé.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: visión borrosa, confusión, convulsiones, mareos, dolor de cabeza, temblores, zumbido de oídos, ritmo irregular del corazón, dificultad para respirar, ansiedad, excitación, nerviosismo. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: tópica.
Adultos, incluyendo personas de edad avanzada y niños mayores de 2 años de edad. Aplicar de 1 g a 2.5 g de crema sobre la piel para cubrir un área de 2.5 cm x 2.5 cm (6.25 cm2) donde se realizará el procedimiento.
No se debe aplicar más de 1 g de crema a los niños menores de 2 años. 1 g de crema equivale aproximadamente a 5 cm de la crema extraída del tubo.
La crema debe permanecer inalterada y el área se puede cubrir con un apósito oclusivo para evitar la alteración o interferencia por parte del paciente o de otros factores externos. La anestesia adecuada se debe obtener después de 30 minutos, en este momento se debe retirar el medicamento utilizando una torunda de gasa limpia y preparar el sitio para el procedimiento. El procedimiento se debe iniciar aproximadamente 5 minutos después de haber retirado la crema.
El tiempo máximo de aplicación no debe exceder de 60 minutos.
PRESENTACIONES:
Caja conteniendo 1 tubo colapsible de 5 g.
Caja conteniendo 1 tubo colapsible de 15 g.
Caja conteniendo 1 tubo colapsible de 30 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.