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Levodopa y benserazida tabletas

COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene levodopa 100 mg y clorhidrato de benserazida equivalente a 25 mg de benserazida. Excipientes, c.s.p. 1 tableta.

CÓDIGO ATC:
N04BA02.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enfermedad de Parkinson y parkinsonismo sintomático (postencefálico, arteriosclerótico y tóxico).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La dopamina, que actúa como un neurotransmisor en el cerebro, no está presente en cantidades suficientes en los ganglios basales de los pacientes con enfermedad de Parkinson. La levodopa (INN) o L-DOPA (3.4-dihidroxi L-fenilalanina) es un intermediario en la biosíntesis de la dopamina. La levodopa (precursor de dopamina) es utilizada como una profármaco para incrementar los niveles de dopamina ya que es capaz de cruzar la barrera hematoencefálica, mientras que la dopamina no puede. Una vez que la levodopa entra al sistema nervioso central (SNC) es metabolizada a dopamina por el ácido L-amino descarboxilasa.
Después de la administración, la levodopa es rápidamente descarboxilada a dopamina tanto en los tejidos extracerebrales, como en los cerebrales. Como resultado, la mayoría de la levodopa administrada no está disponible en los ganglios basales y la dopamina producida periféricamente, frecuentemente causa efectos no deseados. Esto es particularmente deseable para inhibir la descarboxilación extracerebral de levodopa. Esto puede lograrse por administración simultánea de levodopa y benserazida, un inhibidor de descarboxilasa periférica.

REACCIONES ADVERSAS:
Raras: discinesia, fluctuaciones en la respuesta terapéutica, somnolencia, reacciones alérgicas en la piel, como prurito y rash.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Puede aparecer hipersensibilidad, depresión, efectos psiquiátricos, somnolencia y episodios de sueño repentinos, aumento de la libido e hipersexualidad. Vigilar función hepática, renal, fórmula sanguínea y glucemia. Precaución en glaucoma de ángulo abierto e historia de: IAM, insuf. coronaria, arritmia, úlcera péptica, osteomalacia. Suspender 2 días antes de cirugía con anestesia general. No suspender bruscamente, por riesgo de SNM.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad, pacientes < 25 años, glaucoma de ángulo cerrado, tratamiento con IMAO no selectivos o IMAO A + IMAO B o en las 2 semanas posteriores. Alteraciones graves endocrinas, renales, hepáticas, cardiacas o psicosis. Embarazo, lactancia.

INTERACCIONES:
Efectos adversos aumentados por simpaticomiméticos, anticolinérgicos, amantadina, agonistas dopaminérgicos.
Efecto disminuido por fenotiazinas, butirofenonas, alfa-metildopa, reserpina, opioides, comida rica en proteínas.
Absorción disminuida por antiácidos.
Absorción aumentada por metoclopramida.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo
La asociación de benserazida y levodopa está contraindicada durante el embarazo y en mujeres que no estén tomando medidas anticonceptivas apropiadas, pues existe la posibilidad de producir alteraciones esqueléticas en el feto y en niños. Si una mujer que está tomando benserazida y levodopa se queda embarazada, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
Lactancia
La asociación de benserazida y levodopa está contraindicado durante la lactancia.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.

Dosis: 1 tableta al día.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Síntomas y signos: los síntomas y signos de sobredosificación son cualitativamente similares a los efectos secundarios de levodopa y benserazida  en dosis terapéuticas pero puede ser de mayor severidad. La sobredosis puede conducir a: efectos secundarios cardiovasculares (p. ej. arritmias cardiacas), trastornos psiquiátricos (p. ej. confusión e insomnio), efectos secundarios gastrointestinales (p. ej. náusea y vómito) y movimientos abdominales involuntarios.
Tratamiento: monitorear los signos vitales del paciente e instituir medidas de soporte de acuerdo con el estado clínico del paciente. En particular los paciente pueden requerir tratamiento sintomático para efectos cardiovasculares (p. ej. arritmias) o efectos del sistema nervioso central (p. ej. estimulantes respiratorios, neurolépticos).

PRESENTACIÓN:
Caja con frasco con 30 y 100 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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