CÓDIGO ATC:
P02CE01.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de ascaridiasis (Ascaris Lumbricoides), infecciones por anquilostoma (Necator Americanus) y Ancylostoma duodenale y ha mostrado algún efecto en la estrongiloidosis, enterobiosis, tricuriasis, tricostrongilosis.
Se indica en combinación con el fluorouracilo en el tratamiento de adenocarcinoma de colon (carcinoma colorectal).
Se indica también en el tratamiento de trastornos con respuesta inmunológica deprimida como infecciones virales, bacterianas, enfermedades reumáticas.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Absorción: es rápidamente absorbida a partir del tracto gastrointestinal.
Biotransformación: hepáticaextensa.
Vida media:
Levamisol: 3 a 4 horas.
Metabolitos: 16 horas.
Tiempo hasta la concentración plasmática máxima: 1.5 a 2 horas inalterado; su excreción es renal, 70 % por encima de 3 días (menos de 5 % inalterado); fecal, 5 % (menos del 0.2 % inalterado).
El levamisol parece actuar como agente inmunorestaurador en presencia de inmunosupresión como resultado de una operación de quimioterapia reciente, pero no estimula una respuesta inmune hacia niveles más altos que los normales. Puede estar relacionada con la activación y proliferación de las células T, aumento de los monocitos y actividad macrófaga (incluyendo la fagocitosis y quimiotaxis) y un incremento en la movilidad de neutrófilos, adherencia y quimiotaxis. No presenta efectos citotóxicos.
REACCIONES ADVERSAS:
Frecuentes: náusea, vómito, dolores abdominales, diarrea, alteraciones del gusto, astenia, cefalea, confusión, insomnio, mareo, convulsiones, artralgia, dolores musculares, hipotensión, vasculitis y eritema cutáneo, vasculitis cutánea, fiebre, síndrome parecido a la influenza.
Ocasionales: neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis, palpitaciones. Raras: encefalopatía de inicio retardado, 2-5 semanas después del tratamiento.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
El uso de este medicamento debe evitarse en pacientes con enfermedades hepáticas renales avanzadas y en pacientes con antecedentes de alteraciones hematológicas. No deben ingerirse comidas ricas en grasa o bebidas alcohólicas ya que aumentan su absorción y pueden producirse reacciones adversas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al levamisol o sus componentes.
INTERACCIONES:
El levamisol en combinación con los anticoagulantes orales derivados de la cumarina puede prolongar el tiempo de protrombina. Alcohol: reacción tipo disulfiram. Debe evaluarse el uso simultáneo del levamisol y fármacos que produzcan depresión de la médula ósea.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: categoría de riesgo C, evitar en el tercer trimestre.
Lactancia materna: compatible.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
En caso de sobredosificación descontinuar el tratamiento.
Tratamiento: sintomático y de sostén.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
La dosis única es de 2.5 mg por kg de peso, administrada preferentemente después del desayuno con medio vaso de agua. Carcinoma colorectal: comenzando de 7 a 30 días después de la cirugía, 50 mg (base) cada 8 horas durante 3 días, repetir cada 2 semanas durante 1 año. Se administra en combinación con el fluorouracilo. Sobredosificación: Descontinuar el tratamiento. Tratamiento sintomático y de sostén.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 1 blíster de 1 tableta.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Protéjase de la luz.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.