INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o hipertensión ocular que no tienen respuesta suficiente a agentes tópicos reductores de la PIO.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Estos dos componentes reducen la PIO elevada mediante mecanismos de acción diferentes y el efecto combinado produce una reducción de la PIO mayor que la que ejercen dichos componentes por separado. El latanoprost, un análogo de la prostaglandina F2alfa, es un agonista selectivo del receptor prostanoide FP, que reduce la PIO al aumentar el drenaje del humor acuoso. El mecanismo de acción principal es el aumento del drenaje uveoescleral. Además, se ha observado que en el hombre existe un cierto aumento en el drenaje (disminución de la resistencia trabecular a la salida del humor acuoso). El latanoprost carece de efectos significativos sobre la producción de humor acuoso, la barrera hematoacuosa y la circulación sanguínea intraocular.
REACCIONES ADVERSAS:
Hiperpigmentación del iris, dolor e irritación ocular (incluidos pinchazos, quemazón, picor, sensación de cuerpo extraño).
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
No se ha establecido la seguridad y eficacia d en niños < 18 años; riesgo de: reacciones cardiovasculares o pulmonares, crecimiento de las pestañas, oscurecimiento de la piel de los párpados o periocular, aumento de la pigmentación marrón del iris, de crecimiento de pelo en zonas de la piel expuesta y de edema macular (incluido edema macular cistoide); precaución en: anestesia quirúrgica, enf. cardiovasculares (cardiopatía coronaria, angina de Prinzmetal e insuf. cardiaca), tratamiento hipotensor con betabloqueantes, pacientes bloqueo AV de 1 er grado, trastornos circulatorios periféricos severos (formas graves de la enf. de Raynaud o síndrome de Raynaud), asma (riesgo de broncoespasmo), hipoglucemia espontánea, diabetes inestable, hipertiroidismo, afáquicos, pseudofáquicos con desgarro de la cápsula posterior del cristalino, pacientes con factores de riesgo conocidos de edema macular, ataques agudos de glaucoma de ángulo cerrado, pacientes con antecedentes de queratitis herpética; evitar en queratitis activa por herpes simple y en pacientes con antecedentes de queratitis herpética recurrente asociada específicamente con análogos de prostaglandinas; riesgo de sequedad ocular (administrar con precaución en enf. corneal); valorar riesgo/beneficio en EPOC leve-moderada; vigilar en tratamiento concomitante con betabloqueante sistémico; no recomendado con otros betabloqueantes tópicos ni con 2 o más prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas; antecedentes de atopía o reacción anafiláctica grave; riesgo de desprendimiento coroideo tras cirugías filtrantes; no estudiado en glaucoma inflamatorio, neovascular o crónico de ángulo cerrado, glaucoma de ángulo abierto de pacientes pseudofáquicos ni en glaucoma pigmentario.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad; trastorno reactivo de las vías aéreas (asma bronquial o antecedentes de asma bronquial, EPOC grave); bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo AV de 2º o 3 er grado no controlado con marcapasos, insuf. cardíaca manifiesta, shock cardiogénico.
INTERACCIONES:
No recomendado con 2 o más prostaglandinas, análogos o derivados de prostaglandinas; 2 más bloqueantes beta-adrenérgicos por vía tópica.
riesgo de hipotensión y/o bradicardia con bloqueantes de los canales de calcio, guanetidina, bloqueantes beta-adrenérgicos, parasimpaticomiméticos, antiarrítmicos (incluida la amiodarona) y glucósidos digitálicos por vía oral.
Mayor betabloqueo sistémico (p. ej. menor frecuencia cardiaca, depresión) con: inhibidores de la CYP2D6 (p. ej., quinidina, fluoxetina, paroxetina) y timolol.
Riesgo de midriasis con adrenalina (epinefrina).
Potencia reacción hipertensora ante la supresión brusca de clonidina.
Aumenta efecto hipoglucemiante de agentes antidiabéticos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El latanoprost y timolol se deberá administrar en el embarazo sólo si los beneficios potenciales justifican el riesgo fetal.
Lactancia: el latanoprost y sus metabolitos pueden pasar a la leche materna. El maleato de timolol ha sido detectado en la leche materna posterior a la administración oral u oftálmica. Debido al riesgo potencial de presentar reacciones adversas serias en infantes lactantes, la decisión de continuar el medicamento o continuar la lactancia tomando en cuenta la importancia para la madre.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Uso en adultos (incluyendo adultos mayores): una gota en el ojo(s) afectado una vez al día.
La dosis de latanoprost y timolol no deberá de exceder de una vez al día ya que se ha mostrado que la administración más frecuente de latanoprost reduce el efecto de disminución de la presión intraocular.
Si se omite una dosis, el tratamiento deberá continuar con la siguiente dosis de manera normal.
Si se están utilizando más de un fármaco oftálmico tópico, estos deberán ser administrados con una diferencia de por lo menos cinco minutos.
Se deberán retirar los lentes de contacto antes de la instilación de las gotas de los ojos y se pueden volver a colocar después de quince minutos.
Uso en niños: no se ha establecido la seguridad y efectividad en niños.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Si ocurre sobredosis con latanoprost y timolol, el tratamiento deberá ser sintomático.
La información acerca de la sobredosis con los componentes individuales se proporciona a continuación:
Latanoprost: además de la irritación ocular e hiperemia conjuntival, no se conocen otros efectos adversos oculares con sobredosis de latanoprost.
Si latanoprost se ingiere accidentalmente, la siguiente información puede ser útil: Un frasco de 2.5 mL contiene 125 microgramos de latanoprost. Más del 90% es metabolizado durante el primer paso por el hígado. La infusión intravenosa de 3 mcg/kg en voluntarios sanos no indujo síntomas, pero una dosis de 5.5 – 10 mcg/kg provocó náuseas, dolor abdominal, mareo, fatiga, bochornos y sudoración. En pacientes con asma bronquial, no se indujo broncoconstricción por latanoprost cuando fue aplicado tópicamente en los ojos en una dosis de siete veces la dosis clínica de latanoprost.
Timolol: ha habido reportes de sobredosis accidental con solución oftálmica de maleato de timolol que resulta en efectos sistémicos similares a aquellos observados con agentes bloqueadores beta adrenérgicos tales como mareo, cefalea, respiración acortada, bradicardia, broncoespasmo, y paro cardiaco.
Un estudio de hemodiálisis in vitro demostró que timolol fue dializado rápidamente del plasma humano o de la sangre completa humana. Un estudio con pacientes con insuficiencia renal demostró que timolol no se dializa rápidamente.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco gotero con 2.5, 5.0, 10.0 ó 15.0 mL de solución.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Una vez abierto el frasco, deberá utilizarse el contenido dentro de las 4 semanas subsecuentes y conservarse a no más de 25 ºC. Protéjase de la luz.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.