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Latanoprost solución oftálmica

COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene latanoprost 0.05 mg. Excipientes, c.s.p. 1 mL.

CÓDIGO ATC:
S01EE01.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el control de la presión intraocular en aquellos pacientes que presentan glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) o hipertensión ocular (HTO).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Absorción: el fármaco absorbido a través de la córnea es rápidamente hidrolizado, transformándose en ácido de latanoprost por el efecto de las enzimas esterasas, presentes en la córnea. Su concentración máxima en humor acuoso es alcanzada dentro de las siguientes 2 horas después de su instilación. En pacientes que han recibido terapia a largo plazo con la solución oftálmica de latanoprost (6 meses), los efectos farmacológicos pueden persistir hasta por 14 días después de que se descontinúe el medicamento.
Aunque la absorción sistémica ocurre después de la aplicación ocular, la solución oftálmica de latanoprost parece tener bajo potencial para ocasionar efectos sistémicos. El latanoprost absorbido sistémicamente es hidrolizado casi completamente a ácido de latanoprost por las enzimas esterasas presentes en el plasma.
Distribución: la distribución del ácido de latanoprost en los tejidos oculares y fluidos no ha sido totalmente determinada hasta la fecha. Alrededor de 90% de latanoprost se une inmediatamente a proteínas. Se desconoce si el latanoprost o el ácido de latanoprost cruza la barrera placentaria o es excretado por la leche materna.
Eliminación: la vida media de eliminación del ácido de latanoprost desde el humor acuoso ha sido estimada en 3 horas.
Después de la administración tópica de latanoprost, las concentraciones plasmáticas del ácido de latanoprost declinan rápidamente, con la vida media de eliminación en plasma de 17 minutos.
Después de la aplicación tópica ocular, latanoprost se absorbe a través de la córnea y es hidrolizado a ácido de latanoprost y no parece ir más allá del metabolismo de los tejidos oculares. El ácido de latanoprost sistémicamente absorbido es metabolizado en el hígado por la betaoxidación de ácido graso al metabolito 1,2-dinor y 1,2,3,4-tetranor. Estos metabolitos son excretados principalmente en la orina, sin embargo, también puede haber excreción por la bilis.
El latanoprost, un isopropil éster sintético, análogo de la prostaglandina F2a (PGF2a), es un agonista prostanoide selectivo. Es una prodroga del ácido de latanoprost y su actividad farmacológica inicia hasta que se hidroliza in vivo a ácido de latanoprost. El ácido de latanoprost es altamente específico y tiene alta afinidad por el receptor prostanoide subtipo FP y en menor proporción para el receptor prostanoide subtipo EP1.

REACCIONES ADVERSAS:
Se han reportado algunas reacciones secundarias adversas que incluyen: visión borrosa, hiperemia conjuntival, hiperpigmentación del iris y de la piel periocular por incremento de la melanina, aumento en la longitud, espesor y número de pestañas y vello periocular, reacción alérgica, ojo seco, dolor ocular, fotofobia, edema palpebral, ardor, escozor, prurito, edema macular cistoideo y queratitis punctata superficial, hipotonía, desprendimiento coroideo, iritis, uveítis anterior, aparición y recurrencia de queratitis herpética asociada con el empleo de análogos de prostaglandinas, desprendimiento seroso de retina y quiste de iris.
Han sido muy raros los reportes de efectos sistémicos con la administración tópica de latanoprost, y éstos consisten en dolor precordial, dolor muscular, reacción alérgica cutánea e infecciones de la vía aérea superior.
Existen reportes aislados donde se encuentra asociación con el empleo de latanoprost y la presencia de aumento de sensibilidad a la tos, pérdida visual monocular transitoria, extensa pigmentación facial, severa pigmentación en injerto facial, progresión de queratocono, exacerbación de angina de pecho, espasmo esofágico, regurgitación, constipación, malestar general, ardor gástrico, náuseas, vómito, mareo.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
El latanoprost debe usarse con precaución en:
Pacientes con antecedentes de inflamación intraocular y deberá ser evitado en pacientes con inflamación intraocular activa.
Pacientes con afaquia o pseudofaquia.
Pacientes con factores de riesgo de padecer edema macular.
En el caso de usuarios de lentes de contacto, se recomienda instilar 20 minutos antes de su colocación.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

INTERACCIONES:
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El latanoprost deberá ser utilizado con precaución en mujeres embarazadas y/o lactando.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
La sobredosificación tópica puede favorecer la aparición de efectos adversos. En caso de ingesta accidental, administre líquidos orales para diluirlo.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oftálmica.

Aplique 1 gota en el (los) fondo(s) del saco conjuntival inferior cada 24 horas. Se recomienda que sea por la noche.

PRESENTACIÓN:
Caja con frasco gotero con 3 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Para evitar la contaminación de cualquier frasco gotero, se recomienda evitar todo contacto con la punta del frasco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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