CÓDIGO ATC:
J05AE02.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza combinación con análogos de nucleósidos antirretrovíricos para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños ≥ 4 años infectados con VIH-1.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Inhibe la proteasa de VIH-1 y VIH-2, lo que evita la escisión de las poliproteínas precursoras del virus; las partículas inmaduras resultantes no son infecciosas.
REACCIONES ADVERSAS:
Cefalea, mareo, vómitos, náuseas, diarrea, dispepsia, erupción cutánea, piel seca, nefrolitiasis, astenia/fatiga, alteración del gusto, dolor abdominal, insomnio, hipoestesia, parestesia, flatulencia, boca seca, regurgitación ácida, prurito, mialgia, disuria, elevación de VCM, disminución de neutrófilos, hematuria, proteinuria, cristaluria, hiperbilirrubinemia asintomática aislada, aumento de ALT y AST.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Se han descrito casos de nefrolitiasis asociados al tratamiento con indinavir, más frecuente en niños que en adultos (29% en población pediátrica frente a un 12.4% en adultos). En algunos casos, la nefrolitiasis se ha asociado a insuficiencia renal aguda, normalmente reversible. Si se producen síntomas de nefrolitiasis, se puede considerar la interrupción temporal del tratamiento o la retirada de la terapia. Para minimizar el riesgo, es conveniente mantener una buena hidratación en los pacientes.
Se ha notificado un aumento sangrado espontáneo en hemofílicos.
Se han notificado casos de anemia hemolítica y hepatitis, en ocasiones fatal en pacientes en tratamiento con indinavir.
Las cápsulas de indinavir contienen lactosa. Los pacientes con intolerancia a la lactosa no deberán tomar este medicamento.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
INTERACCIONES:
Se recomienda administrar con precaución con:
•Otros fármacos antirretrovirales (especialmente atazanavir por mayor riesgo de hiperbilirrubinemia).
•Anticoagulantes orales.
•Antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital).
•Antifúngicos azólicos.
•Antibióticos macrólidos.
•Inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus, sirolimus).
•Antiarrítmicos (Quinidina, propafenona, amiodarona, lidocaína, digoxina).
En cualquier caso, se recomienda una monitorización estrecha de la eficacia terapéutica y de la toxicidad de indinavir y el tratamiento concomitante.
Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No hay estudios adecuados y bien controlados en pacientes embarazadas. El indinavir sólo debe utilizarse durante el embarazo si el posible efecto beneficioso justifica el riesgo potencial para el feto.
Se desconoce si indinavir se excreta en la leche humana. Debe recomendarse a las madres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento.
Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia, para evitar la transmisión del VIH.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Dosis: 800 mg cada 8 horas.
La dosis cambia si se administra junto con otros fármacos para el tratamiento del VIH.
Dosis usual en niños mayores de 4 años y adolescentes:
500 mg/m2 cada 8 horas. No debe sobrepasar los 800 mg cada 8h.
Si usted presenta enfermedad hepática puede requerir dosis menores, consulte con su médico.
Las cápsulas de indinavir deben tragarse enteras.
Se recomienda administrar el indinavir 1 hora antes o 2 después de las comidas junto con un vaso de agua o con una comida ligera poco grasa.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.