INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Este medicamento es empleado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Absorción: la fracción liberada de indapamida es rápida y totalmente absorbida por el tracto digestivo.
La ingestión de alimentos aumenta ligeramente la velocidad de absorción, pero no influye sobre la cantidad de producto absorbido.
El pico sanguíneo después de la administración única se alcanza aproximadamente 12 horas después de la toma. La repetición de las tomas permite limitar las variaciones de concentraciones sanguíneas entre dos tomas.
Existe una variabilidad intraindividual.
Distribución: la unión con las proteínas plasmáticas es del 79%.
La vida media de eliminación está comprendida entre 14 y 24 horas (una media de 18 horas).
El estado de equilibrio se alcanza a los 7 días.
Las administraciones repetidas no se acumulan.
Metabolismo: la eliminación es fundamentalmente urinaria (70% de la dosis) y fecal (22%), en forma de metabolitos inactivos.
Mecanismo de acción: inhibe el sistema de transporte Na+ Cl– en el túbulo distal renal, disminuyendo la reabsorción de Na+ y aumentando su excreción.
REACCIONES ADVERSAS:
Encefalopatía hepática en pacientes con I.H., reacciones de hipersensibilidad, empeoramiento de lupus eritematoso. Hipopotasemia, hiponatremia, hiperuricemia, hiperglucemia, hipercaliemia.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Advertencias: en caso de afección hepática, los diuréticos afines a los tiazídicos pueden provocar una encefalopatía hepática, sobre todo si existe un desequilibrio electrolítico. En este caso, deberá interrumpirse inmediatamente la administración del diurético.
Fotosensibilidad: se han notificado reacciones de fotosensibilidad con los diuréticos tiazídicos y afines (ver reacciones secundarias y adversas). Si durante el tratamiento aparece una reacción de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la indapamida, a las demás sulfamidas, o a alguno de los excipientes.
Insuficiencia renal grave.
Encefalopatía hepática o insuficiencia hepática grave.
Hipocaliemia.
Anuria.
INTERACCIONES:
Aumenta niveles de litio.
Riesgo de arritmias o torsades de pointes con quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, droperidol, haloperidol, bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina I.V., halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacino, moxifloxacino, vincamina I.V.
Efecto disminuido por AINE, salicilatos, corticosteroides, tetracosactida.
Riesgo de hipotensión con IECA.
Efecto hipopotasémico aumentado por amfotericina B, corticoides sistémicos, tetracosactida, laxantes estimulantes, diuréticos ahorradores de K.
Efecto antihipertensor aumentado por baclofeno, antidepresivos imipramínicos, neurolépticos.
Aumenta toxicidad de digitálicos, metformina, sales de Ca, contrastes iodados, ciclosporina, tacrolimús.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: por regla general, debe evitarse la administración de diuréticos en las mujeres embarazadas y nunca debe usarse como tratamiento de los edemas fisiológicos del embarazo. De hecho, los diuréticos pueden producir una isquemia fetoplacentaria, con riesgo de hipotrofia fetal.
Lactancia: no se recomienda la lactancia (paso a la leche materna).
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Una tableta cada 24 horas, preferentemente por la mañana.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
La indapamida no ha mostrado toxicidad hasta los 40 mg, o sea 27 veces la dosis terapéutica.
Los signos de intoxicación aguda se manifiestan sobre todo por trastornos hidroelectrolíticos (hiponatremia, hipocaliemia). Clínicamente, posibles náuseas, vómitos, hipotensión arterial, calambres, vértigos, somnolencia, estados de confusión, poliuria u oliguria que pueden llegar hasta la anuria (por hipovolemia).
Las primeras medidas consisten en eliminar rápidamente el o los productos ingeridos mediante lavado gástrico y/o administración de carbón activado, y después en la restauración del equilibrio hidroelectrolítico en un centro especializado hasta la normalización.
PRESENTACIÓN:
Caja con 30 tableta.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.