INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el tratamiento regular de la enfermedad obstructiva reversible de la vía aérea, incluyendo el asma, en niños y adultos, así como cuando la combinación de un broncodilatador y un esteroide inhalado sea apropiada.
REACCIONES ADVERSAS:
Candidiasis bucofaríngea, neumonía, bronquitis; hipocalemia; cefalea; nasofaringitis, irritación de garganta, ronquera/disfonía, sinusitis, broncoespasmo paradójico; contusiones; calambres musculares, fracturas traumáticas, artralgia, mialgia. Niños, además: ansiedad, trastornos del sueño, cambio de comportamiento, incluidos hiperactividad e irritabilidad.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Tuberculosis pulmonar activa o latente, infecciones fúngicas, virales o de otro tipo en las vías respiratorias, alteración cardiovascular grave y del ritmo cardiaco, antecedentes de diabetes mellitus, tirotoxicosis e hipocaliemia no corregida o predisposición a K bajo en sangre. No iniciar con exacerbación aguda grave o empeoramiento significativo del asma. No para síntomas agudos o tto. inicial del asma leve, ni suspender bruscamente por riesgo de exacerbación. Tras control de síntomas, considerar con vigilancia, una reducción gradual a dosis a mín. eficaz. Suspender y reevaluar en caso de broncoespasmo paradójico. En tto. prolongado con altas dosis, riesgo de: efectos sistémicos como s. de Cushing, rasgos cushingoides, supresión suprarrenal, disminución de densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma, y raramente efectos psicológicos o de comportamiento, hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, y de crisis suprarrenal aguda (originada potencialmente por trauma, cirugía, infección, o reducción rápida de dosis) mayor en sujetos < 16 años tratados con fluticasona propionato > 1.000 mcg/día (monitorizar retraso de crecimiento en niños y adolescentes). Riesgo de insuf. corticosuprarrenal residual si tto. previo con corticosteroide oral o de emergencia a dosis altas. Valorar corticosteroide sistémico adicional en periodo de estrés o cirugía electiva. Evitar asociación con ketoconazol sistémico u otros inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej. ritonavir, itraconazol, telitromicina) salvo beneficio > riesgo por aumento de efectos 2 rios sistémicos del salmeterol. Además, en EPOC: riesgo de neumonía (tener en cuenta otros factores como tabaquismo, edad avanzada, bajo IMC y severidad de la EPOC) y bronquitis, vigilar, sus características clínicas se superponen con las de exacerbaciones; reevaluar tto. en EPOC grave con antecedente de neumonía. Ascendencia africana o afro-caribeña, mayor riesgo de problemas respiratorios graves incluso con riesgo vital. Niños < 12 años podrían tener dificultades para sincronizar la utilización del inhalador con la inspiración, por ello, se recomienda una cámara de inhalación (Volumatic o AeroChamber Plus) en estos pacientes u otros que presenten la misma dificultad. En caso de introducción o cambio de cámara de inhalación, la dosis se reajustará a la dosis efectiva más baja.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.
INTERACCIONES:
Evitar utilización de ß-bloqueantes.
Efecto aditivo con agonistas ß-adrenérgicos.
Precaución con inhibidores moderados del CYP3A (como eritromicina).
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: vía inhalatoria.
Dosis: según prescripción médica.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Los signos y síntomas de una sobredosis de salmeterol son aquellos que se presentan comúnmente como resultado de una estimulación beta2 adrenérgica excesiva: temblor fino, cefalea, taquicardia, elevación de la tensión arterial sistólica e hipopotasemia. Los antídotos preferidos son los ß-bloqueadores cardioselectivos, los cuales, deberán utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de broncoespasmo.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.