CÓDIGO ATC:
L01BC02.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dermatológicas: tratamiento de queratosis actínica, enfermedad de Bowen, epiteliomas basocelulares superficiales, epidermodisplasia verruciforme, verrugas vulgares, queratoacantomas, condilomas y/o papilomas. Específicamente indicado en lesiones cuya localización o tamaño dificulten el tratamiento quirúrgico. Auxiliar en el tratamiento de psoriasis de las uñas.
Ginecológicas y urológicas: lesiones causadas por el virus del papiloma humano: condilomas y/o papilomas.
Cérvix: lesión escamosa intraepitelial de bajo grado (displasia leve NIC-1).
Vagina: neoplasia intraepitelial vaginal (displasia leve NIVA-I, displasia moderada NIVA-II, displasia severa NIVA-III). Condilomatosis vaginal y vulvar, así como verrugas genitales (vulva, zona perianal, pene y meato urinario)
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El fluorouracilo actúa como antimetabolito interfiriendo con la síntesis de DNA y de RNA por inhibición de la timidilato sintetasa. La timidilato sintetasa cataliza la metilación del ácido deoxiuridílico a ácido timidílico, un precursor de DNA.
Se estima que la absorción sistémica del 5-fluorouracilo administrado por vía tópica puede ser hasta del 10% de la dosis aplicada, aunque la absorción a través de mucosas puede ser mayor, como sucede con otros medicamentos.
REACCIONES ADVERSAS:
El fluorouracilo, puede enrojecer la parte sana que circunda la lesión tratada, esta reacción cesa con rapidez después de interrumpir el tratamiento.
La mayoría de las reacciones adversas se presentan localmente y dependen de la extensión del área y duración del tratamiento. Éstas incluyen irritación, eritema, erosión, tumefacción, prurito, exudado, rash cutáneo, hiperpigmentación, aparición de costras, dermatitis por contacto, dolor, fotosensibilidad y ulceración.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Cuando se aplica en grandes áreas ulceradas de piel, puede favorecer su absorción sistémica y con ello la producción de efectos citotóxicos, como depresión de la médula ósea.
Debe evitarse la exposición a los rayos solares o fuentes de radiación ultravioleta, ya que el tratamiento incrementa la sensibilidad a la luz.
En caso de que el paciente presente afectación sistémica como neutropenia, disfunción cerebelar o neurotoxicidad posterior a la aplicación de fluorouracilo, considerar la posibilidad de una deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa, la cual se puede diagnosticar con el hallazgo de altas concentraciones de uracilo y timina en la orina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
No debe aplicarse en los ojos.
No aplicar durante el embarazo.
No debe ser utilizado en pacientes con deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa, la cual cataboliza al fluorouracilo, ya que puede ocasionar una intoxicación severa.
INTERACCIONES:
Hasta la fecha no se conocen.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No aplicar durante el embarazo.
Se desconoce hasta la fecha si el fluorouracilo se distribuye en leche materna, se recomienda que las mujeres en etapa de lactancia la suspendan mientras reciban el tratamiento o pospongan su aplicación.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
A la dosis recomendada no se presentan alteraciones, pero en caso dado suspender, el tratamiento.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
En queratosis actínicas, se harán 1 o 2 aplicaciones diarias de una capa delgada sin parche oclusivo, durante 2 a 4 semanas hasta la ulceración.
En epitelioma basocelular superficial, se aplica 1 a 2 veces al día, el tratamiento se continúa hasta la fase de ulceración. La duración del tratamiento en principio es 3 a 6 semanas.
En verrugas aplicar con parche oclusivo 2 veces al día por un periodo de 2 a 3 semanas. En verrugas plantares se recomienda realizar dermoabrasión previa a la aplicación de fluorouracilo.
En las lesiones de cérvix y vagina, la administración de fluorouracilo será efectuada por el médico. Aplicar 1 vez por semana durante 8 semanas. Es conveniente, después de la aplicación, colocar un tampón vaginal (el cual se retirará al día siguiente) y óxido de zinc en la vulva, para proteger el área y evitar irritación de la piel sana al término del procedimiento y al día siguiente.
En las lesiones de vulva y pene, aplicar una capa delgada sobre la lesión, previamente aseada, aplicación diaria nocturna o 3 veces por semana durante 4 a 6 semanas. Se aconseja aplicar óxido de zinc en el resto del área.
PRESENTACIÓN:
Caja con tubo de 20 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.