CÓDIGO ATC:
S01JA01.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La fluoresceína está indicada en adultos para uso diagnóstico en los siguientes procedimientos oftalmológicos:
- Determinación de irregularidades en la superficie corneal y de cambios en el grosor del epitelio (ej. abrasión conjuntival, abrasión corneal o úlceras).
- Detección de cuerpos extraños oculares.
- Medición de presión intraocular mediante tonometría de aplanación o Goldmann.
- Adaptación de lentes de contacto.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La absorción de fluoresceína a través de la córnea intacta es baja y además de cruzar a través de la vía paracelular, la fluoresceína se transporta a través de la córnea por vía transcelular, produciendo un aumento de la concentración de colorante en el endotelio.
Las concentraciones máximas de fluoresceína se obtuvieron después de 1 o 2 horas en la córnea y en el humor acuoso, respectivamente. La aplicación de 5 gotas de una solución de fluoresceína al 2% con intervalos de 1 minuto en ojos humanos, produjo concentraciones de fluoresceína en la córnea de aproximadamente 380 mg/mL una hora después de la dosis y de aproximadamente 32 mg/mL en el humor acuoso al cabo de 2 horas. Menos del 3% de una dosis administrada de fluoresceína alcanza el humor acuoso.
Las concentraciones en lágrima de fluoresceína aplicada por vía oftálmica son únicamente del 35 al 45% de la concentración instilada, y el exceso de volumen se drena a través del conducto nasolagrimal aumentando la absorción sistémica. A las 8 horas después de la aplicación del colirio, no se observaron concentraciones de fluoresceína dentro del ojo. Una vez la fluoresceína pasa a circulación sistémica, se conjuga con ácido glucurónico en el hígado. Varias horas después de la aplicación de fluoresceína, su principal metabolito, monoglucurónido de fluoresceína, multiplica la concentración de la sustancia madre. Igual que fluoresceína, éste se elimina principalmente por vía renal.
La fluoresceína es un colorante que produce una coloración verdosa fluorescente intensa. Por su solubilidad en agua no puede penetrar en el epitelio corneal intacto debido al elevado contenido en lípidos del epitelio, de modo que mientras el epitelio mantenga su integridad no se observará tinción. Si por trauma, infección u otra causa se produce daño o ruptura del epitelio, la fluoresceína tiñe las estructuras subyacentes hidrófilas, haciéndose más visible la zona alterada.
REACCIONES ADVERSAS:
Tras la aplicación tópica de fluoresceína puede aparecer hipersensibilidad local o general, que incluye conjuntivitis alérgica, edema periorbital, erupción cutánea, urticaria, angioedema o anafilaxis.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Administrar únicamente por vía oftálmica.
Utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad, alergias o asma. Suspenda su uso si aparecen signos de sensibilidad.
Debe tenerse especial cuidado para evitar contaminación microbiana.
El contacto con fluoresceína sódica puede manchar la piel y la ropa.
Para evitar manchar las lentes de contacto blandas, éstas deben retirarse antes de la antes de la instilación y esperar al menos 1 hora después de la instilación de la dosis antes de volvérselas a colocar.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la fluoresceína o a cualquier componente de la fórmula.
INTERACCIONES:
No se han descrito interacciones clínicamente relevantes.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No utilizar la fluoresceína durante el embarazo y la lactancia.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No son de esperar efectos tóxicos en caso de sobredosis oftálmica con este medicamento.
En caso de sobredosificación descontinuar el tratamiento.
Tratamiento: sintomático y de sostén.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oftálmica.
Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada
Instilar 1 gota de este medicamento y mantener los párpados cerrados durante unos 60 segundos. Después efectuar un lavado para eliminar el exceso de colorante con suero fisiológico.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 1 frasco gotero de 10 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Protéjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Desechar 4 semanas después de la primera apertura.
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.