CÓDIGO ATC:
B02BA01.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada en caso de hemorragia o en caso de hipoprotombinemia debida a la deficiencia de los factores de coagulación II, V, VII y X, también está indicada en caso de tratamiento prolongado con antibióticos, sulfonamidas o salicilatos, en caso de trastornos intestinales, (alteraciones en la absorción intestinal) trastornos hepáticos, como puede ocurrir en obstrucción del conducto biliar (ictericia obstructiva) y/o en caso de sobredosificación con anticoagulantes del tipo del dicumarol; solos o combinados con fenilbutazona y en caso de hipovitaminosis K1 debidos a una mala absorción o síntesis de ésta. Deficiencia de vitamina K1 por nutrición parenteral prolongada. Está indicada para la profilaxis y tratamiento de la enfermedad hemorrágica del recién nacido.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La vitamina K1 fitomenadiona es un factor pro coagulante, y se relaciona con la carboxilación de los factores de coagulación II, protrombina, VII, IX y X además con las proteínas C y S inhibidoras de la coagulación.
La vitamina K1 es un antagonista de los anticoagulantes cumarínicos que no neutraliza la actividad de heparina.
En los casos de hipoprotombinemia de origen hereditario o la producida por falla hepática severa la vitamina K1 carece de efectividad.
En el recién nacido con déficit de vitamina K1 aumenta la probabilidad de enfermedad hemorrágica.
La administración de vitamina K1 promueve la síntesis a nivel hepático de los factores de coagulación II, VII, IX y X.
La vitamina K1 se distribuye principalmente en el plasma en donde un 90% aproximadamente se une a las lipoproteínas.
La vitamina K1 se metaboliza en 2,3 epóxido de fitomenadiona y una parte de éste se reconvierte en vitamina K1.
La vida media plasmática de la vitamina K1 es de 1.5 a 3 horas aproximadamente se excreta por la bilis y por la orina en forma de glucurónidos y sulfatos conjugados. En personas adultas la vida media de eliminación es de ± 6 a 14 horas.
En los síndromes de mala absorción como intestino corto, atresia biliar, insuficiencia pancreática, la absorción de vitamina K1 puede verse alterada, así mismo pacientes de la tercera edad bajo tratamiento con anticoagulantes son más sensibles a la vitamina K1 administrada por vía intravenosa.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
En caso de pacientes con hemorragias severas por sobredosificación con anticoagulantes cumarínicos la administración de vitamina K1 se debe asociar a tratamientos de urgencia como transfusiones de sangre completa y/o factores de coagulación sanguínea. En caso de pacientes cardiópatas con implantes valvulares artificiales las transfusiones que se administren para el tratamiento de las hemorragias severas el plasma que se utilice debe ser fresco congelado.
En pacientes con enfermedad hepática, la formación de protrombina puede encontrarse alterada por lo que requerirán de estudios de los parámetros de coagulación y un monitoreo continuo de éstos.
No deben administrarse dosis altas de vitamina K1 en caso de querer continuar con la terapia anticoagulante.
CONTRAINDICACIONES:
La vitamina K1 fitomenadiona no debe ser administrada en caso de presentar hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. No debe administrarse en caso de deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa eritrocítica ni en caso de insuficiencia hepática.
INTERACCIONES:
La vitamina K1 antagoniza el efecto de los anticoagulantes cumarínicos.
La administración de anticonvulsivantes junto con la fitomenadiona puede afectar la acción de la vitamina K1.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres embarazadas.
Puesto que la vitamina K1 no atraviesa con facilidad la barrera placentaria, no se recomienda su administración a mujeres embarazadas como profilaxis de la enfermedad hemorrágica en el recién nacido.
El uso de vitamina K1 en el periodo de lactancia a dosis terapéuticas no supone un riesgo para el recién nacido, debido a que sólo una pequeña fracción de vitamina K1 pasa a la leche materna no se recomienda como profilaxis de la enfermedad hemorrágica en el recién nacido a madres en periodo de lactancia.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No se ha reportado hasta la fecha.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Dosis: según prescripción médica.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 2 blísteres de 7 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Protéjase de la luz.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.