INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inmunización activa de refuerzo para prevenir tétanos, difteria y pertussis (tos ferina) en personas de 4 años o más de edad.
REACCIONES ADVERSAS:
La reacción más común en el lugar de la inyección (respuesta obtenida mediante interrogatorio) fue el dolor. La mayoría de las reacciones en el lugar de la inyección se produjeron en los 3 días siguientes a la vacunación y su duración media fue inferior a 3 días.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Los profesionales de la salud deberán informar al receptor o al padre, madre o tutor de éste sobre los beneficios y los riesgos de la vacunación, preguntar sobre el estado de salud reciente del receptor, repasar sus antecedentes en busca de posibles casos de hipersensibilidad a la vacuna o a vacunas similares, revisar los antecedentes de vacunaciones, descartar la presencia de cualquier contraindicación a la vacunación y cumplir con todos los requisitos locales relativos a la información que se haya de dar al receptor o al tutor antes de la vacunación.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad.
Trastornos neurológicos agudos.
INTERACCIONES:
Interacciones de la vacuna con otros medicamentos: los tratamientos inmunosupresores pueden interferir en el desarrollo de la respuesta inmunitaria esperada.
Administración simultánea de otras vacunas: puede administrarse en adolescentes de 11 a 12 años simultáneamente con una dosis de vacuna antigripal inactivada trivalente y con una dosis de vacuna contra la hepatitis B.
Las vacunas administradas simultáneamente deben inyectarse con jeringas distintas y en lugares diferentes, preferiblemente en distintas extremidades.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
La vacunación en el embarazo no es recomendada a menos que haya un riesgo definitivo de adquirir pertussis. Dado que la vacuna está inactivada, el riesgo para el embrión o el feto es improbable. Deberán evaluarse minuciosamente los beneficios frente a los riesgos de administrar la vacuna durante el embarazo cuando haya un probable riesgo de exposición a un contacto familiar o durante un brote en la comunidad.
El uso de esta vacuna queda a criterio del médico tratante.
Deben evaluarse los riesgos y los beneficios de la vacunación antes de tomar una decisión con respecto a la vacunación de la madre lactando.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Deberá administrarse como una dosis de refuerzo por vía intramuscular.
El lugar preferible es el músculo deltoides.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No aplica.
PRESENTACIÓN:
Caja con 1 ó 5 frascos viales (para una dosis, 0.5 mL cada uno) e instructivo anexo.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en refrigeración entre 2 y 8ºC.
No se congele.
La vacuna no debe ser utilizada si ha sido expuesta a temperaturas de congelación.
No utilice si detecta una coloración anormal o la presencia de partícula extrañas.
No debe ser utilizada después de su fecha de caducidad.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.