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Eflornitina solución inyectable

DESCRIPCIÓN:
La eflornitina es un derivado de la ornitina especialmente activo contra tripanosomiasis africana, también conocida como la enfermedad del sueño, la cual se transmite a través de la picadura de la mosca Tse-Tse que le sirve de vector a un parásito conocido como T. b. gambiens.

COMPOSICIÓN:
Cada frasco vial contiene eflornitina clorhidrato equivalente a eflornitina 200 mg. Agua para solución inyectable c.s.p. 100 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento tripanosomiasis africana producida por T. brucei gambiense en fase hemolinfática y meningoencefalítica.
Tratamiento alternativo de Pneumocystis y crypstosporidium en pacientes VIH.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El fármaco actúa inhibiendo la enzima ornitina descarboxilasa, una enzima caracterizada por participar en la síntesis de la poliamina,​ en un tipo de protistas denominados los tripanosomas, encargados de generar la enfermedad. La eflornitina tiene la capacidad de atravesar fácilmente la barrera hematoencefálica para penetrar en el líquido cefalorraquídeo y combatir la fase neurológica de la enfermedad que afecta todo el SNC, la eflornitina se elimina principalmente por los riñones.

REACCIONES ADVERSAS:
Diarrea, anemia, leucopenia, trombocitopenia y convulsiones.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
•No se debe administrar por vía intramuscular. Debe administrarse diluido.
•Vigilar signos de mielosupresión y toxicidad del VIIIº par (audiometrías frecuentes).
•Usar con precaución en pacientes con historia de convulsiones, y disfunción renal, no existen pautas recomendadas de ajuste de dosis en insuficiencia renal.
•Debido al riesgo elevado de recaídas se recomienda seguir al paciente al menos durante 24 meses.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la eflornitina.

INTERACCIONES:
Evitar administrar junto a medicaciones mielosupresoras o fármacos ototóxicos.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: intravenosa.
Tratamiento de las tripanosomiasis (especialmente la meningoencefalitis) 
• < 35 kg: 150 mg/kg cada 6 horas durante 14 días, administrado en 2 horas.
• > 35 kg: 100 mg/kg, cada 6 horas, durante 14 días, administrado en 2 horas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Proteger de la congelación y de la luz.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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