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Diclofenac solución oftálmica

DESCRIPCIÓN:
El diclofenac es un antiinflamatorio y antirreumático con acción analgésica. Miembro de la familia de los antiinflamatorios no esteroides (AINEs).

COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene diclofenac sódico equivalente a diclofenac 1 mg. Excipientes, c.s.p. 1 mL.

CÓDIGO ATC:
M01AB05.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El diclofenac está indicado para evitar la miosis durante la cirugía de catarata, por su efecto antiprostaglandínico. En la inflamación y el dolor ocular posquirúrgico. Profilaxis pre y postoperatoria del edema macular cistoide. Cualquier condición que genere inflamación ocular.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Los resultados de un estudio de biodisponibilidad establecieron que los niveles plasmáticos de diclofenac después de la instilación ocular de 2 gotas en cada ojo estaban por debajo de los límites de cuantificación (10 mg/L) por un periodo mayor de cuatro horas.
La farmacocinética no se modifica con la administración repetida. Alrededor de 60% de la dosis administrada se excreta por la orina en forma de metabolitos; menos de 1% se excreta como sustancia inalterada. El resto de la dosis se elimina en forma de metabolitos por la bilis en las heces.
No se han registrado diferencias relevantes en la absorción, el metabolismo y la excreción debidas a la edad del paciente. No se ha observado en los enfermos con función renal limitada que haya una acumulación de sustancia activa.
El diclofenac actúa inhibiendo la biosíntesis de las prostaglandinas, las cuales desempeñan un papel fundamental para ocasionar inflamación, dolor y fiebre.

REACCIONES ADVERSAS:
La aplicación tópica de diclofenac puede ocasionar queratitis epitelial, también ardor ligero o agudo por corto tiempo y/o visión borrosa; hipersensibilidad, prurito, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Se recomienda usar el diclofenac con precaución en pacientes con conocimiento de coagulopatías o que estén usando algún otro medicamento que prolongue el tiempo de sangrado.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al diclofenac o a cualquier componente de la fórmula.

INTERACCIONES:
No se conocen interacciones medicamentosas y se puede administrar concomitantemente con esteroides, antiglaucomatosos, antibióticos y antialérgicos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad del diclofenac durante el embarazo y la lactancia.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
En caso de sobredosificación pueden aparecer los efectos secundarios y adversos mencionados y se debe suspender el medicamento. En caso de ingesta accidental administre líquidos orales y consulte a su médico.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oftálmica.

Aplicar 1 ó 2 gotas cada 6-8 horas, la dosis deberá ajustarse a criterio del médico dependiendo de la patología y la severidad de la misma.

PRESENTACIÓN:
Caja 1 frasco gotero de 5 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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