INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el tratamiento a largo plazo del dolor e inflamación de osteoartritis, artritis reumatoide, y/o enfermedad articular degenerativa y enfermedades relacionadas.
REACCIONES ADVERSAS:
Las alteraciones que se pueden esperar al inicio del tratamiento en un 10 a 20% de los pacientes son diarrea, deposiciones blandas y dolor abdominal, con dosis dependientes, de intensidad moderada desaparecen a los pocos días, incluso sin abandonar el tratamiento.
La toma del fármaco con las comidas es recomendada. Se ha observado un oscurecimiento del color de la orina relacionado con la estructura del fármaco.
Como sucede con otros AINE’s, los síntomas gastrointestinales que pueden ser provocados por el meloxicam más frecuentes; dispepsia, náusea, diarrea, dolor abdominal, vómito, constipación, flatulencia, rash cutáneo, mareo y edema.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Los pacientes con deterioro moderado de la función renal deberán ser vigilados como medida de precaución. Además, la dosis de diacereína deberá disminuirse de acuerdo a los resultados de las pruebas de función renal.
Debe suspenderse temporalmente el tratamiento cuando sean administrados antibióticos, ya que pueden afectar la flora intestinal.
Debe tenerse precaución, al igual que con otros AINE’s, en pacientes con enfermedad ácido-péptica o que se encuentren bajo tratamiento con anticoagulantes. Deberá vigilarse a pacientes ancianos o con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico o enfermedad renal previa o sujetos sometidos a procedimientos quirúrgicos mayores que se encuentren en riesgo de presentar hipovolemia, ya que son más sensibles a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales, que son necesarias para la adecuada perfusión renal, por lo que el volumen urinario y la función renal deberán ser vigilados desde el inicio del tratamiento.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a los principios activos o a cualquier componente de la fórmula, a la diacereína y/o derivados de antraquinona o a cualquiera de los excipientes.
Enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn). Obstrucción o seudo-obstrucción intestinal. Insuficiencia hepática y renal graves.
No debe ser administrado a niños menores de 15 años.
Existe un riesgo de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos, por lo que no debe prescribirse a pacientes con antecedentes de que la administración previa de dichos fármacos haya dado lugar a manifestaciones de asma, angioedema o urticaria.
INTERACCIONES:
Los antiácidos derivados del magnesio, aluminio y calcio pueden disminuir la absorción de diacereína. La diacereína no debe administrarse al mismo tiempo con medicamentos que modifican el tránsito intestinal y/o la calidad del contenido intestinal (fibras), tiene interacciones con otros AINE’s inclusive salicilatos en dosis altas, anticoagulantes orales y parenterales.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No hay hasta el momento estudios adecuados en los seres humanos, por lo que no se recomienda utilizar en mujeres embarazadas.
Como los fármacos del mismo grupo puede aparecer, aunque en cantidades mínimas, en la leche materna, por lo que no se aconseja la administración de diacereína durante el periodo de lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Dosis: una cápsula diaria con los alimentos de la noche. Se recomienda tomar las cápsulas con alimentos.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
En caso de sobredosis puede producirse diarrea masiva. Como medida inmediata se sugiere el vaciamiento gástrico y la reposición de líquidos.
PRESENTACIONES:
Caja con 14, 20, 30, 40 y 60 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.