INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en el tratamiento de:
Mujeres sometidas a superovulación para realizar técnicas de reproducción asistida, como la fertilización in vitro (FIV): se administra para desencadenar la maduración folicular final y la luteinización tras la estimulación del desarrollo folicular.
Mujeres con anovulación u oligoovulación: se administra para desencadenar la ovulación y la luteinización en mujeres con anovulación u oligoovulación tras la estimulación del desarrollo folicular.
REACCIONES ADVERSAS:
Se utiliza después de un tratamiento para estimular el desarrollo folicular; en este contexto, es difícil atribuir los efectos adversos a alguno de los productos utilizados.
En ensayos clínicos con diferentes dosis se observaron: síndrome de hiperestimulación ovárica (menos de 4% de las pacientes tratadas y menos de 0.5% se consideró grave), así como vómito y náuseas.
Frecuentes (> 1/100, < 1/10):
Problemas en la zona de inyección: reacción local/dolor en la zona de inyección.
Problemas generales: cefalea y cansancio.
Trastornos gastrointestinales: náusea/vómito o dolor abdominal.
Trastornos del aparato reproductor: síndrome de hiperestimulación ovárica leve o moderado.
Infrecuentes (> 1/100, < 1/1,000):
Trastornos psiquiátricos: depresión, irritabilidad e inquietud.
Trastornos gastrointestinales: diarrea.
Trastornos del aparato reproductor: síndrome de hiperestimulación ovárica grave, dolor en las mamas.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Antes de iniciar el tratamiento, debe valorarse adecuadamente el tipo de infertilidad de la pareja y la posible existencia de contraindicaciones para el embarazo. En particular, debe descartarse la presencia de hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia y tumores hipofisiarios o hipotalámicos, instaurando el tratamiento específico apropiado.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado por razones de seguridad en caso de:
• Tumores del hipotálamo o de la hipófisis.
• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
• Aumento del tamaño de los ovarios o quistes no debidos a enfermedad de ovario poliquístico.
• Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida.
• Carcinoma ovárico, uterino o mamario en la mujer y testicular en el hombre
• Embarazo extrauterino en los tres meses previos.
• Problemas tromboembólicos activos.
No debe utilizarse cuando no se puede obtener una respuesta eficaz, por ejemplo:
• Falla ovárica primaria.
• Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
• Tumores fibroides del útero incompatibles con el embarazo.
• Mujeres posmenopáusicas.
INTERACCIONES:
No se han descrito interacciones farmacológicas clínicamente significativas durante el tratamiento con hCG.
Después de su administración, puede interferir durante un periodo de hasta 10 días con la determinación inmunológica de hCG en suero u orina, lo que puede dar lugar a un falso positivo en el resultado de la prueba de embarazo.
Durante el tratamiento es posible una discreta estimulación tiroidea, cuya relevancia clínica se desconoce.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No debe administrarse en caso de embarazo y durante la lactancia. No se dispone de datos en relación con la exposición durante el embarazo y no hay datos sobre la excreción en la leche.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: se administra por vía subcutánea; el medicamento debe prepararse inmediatamente antes de su uso con el diluyente suministrado.
El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de la fertilidad.
Mujeres sometidas a superovulación para practicar técnicas de reproducción asistida, como la fertilización in vitro (FIV): debe administrarse un frasco vial de 24 a 48 horas después de la última aplicación de FSH, es decir, cuando se ha logrado una estimulación óptima del desarrollo folicular.
Mujeres con anovulación u oligoovulación: debe administrarse un frasco vial 24 a 48 horas después de lograr una estimulación óptima del desarrollo folicular. Se recomienda a la paciente que realice el coito el mismo día de la inyección así como al día siguiente.
Hombres con hipogonadismo hipogonadotrópico congénito o adquirido: se administra un frasco vial de tres veces por semana alternando con FSH (75 a 150 U.I.) también tres veces por semana. Para estimular la espermatogénesis se requiere tratamiento por 12 semanas.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No se han descrito casos de sobredosis. Sin embargo, existe la posibilidad de que una sobredosis dé lugar a un síndrome de hiperestimulación ovárica (véase reacciones secundarias y adversas).
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco vial liofilizado con 1 mL de diluyente e instructivo anexo.
Caja con 1, 2 o 10 jeringas prellenadas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Para la presentación del frasco vial con liofilizado la leyenda de conservación es: consérvese a temperatura ambiente, a no más de 25°C. Protéjase de la luz.
Para la presentación en jeringa prellenada la leyenda de conservación es: consérvese en refrigeración entre 2 y 8°C. Conservar en el estuche original. Durante el periodo de vida útil, la solución puede conservarse a una temperatura no superior a 25°C durante un máximo de 30 días sin volverla a refrigerar durante este periodo, y debe desecharse si no se utiliza después de 30 días.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.