CÓDIGO ATC:
A01AB18.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones vulvovaginales por hongos y levaduras (especialmente Candida albicans), Candida glabrata, Trichomonas vaginalis, colpitis por levaduras y/o trichomonas, así como para aliviar la comezón, ardor o irritación de genitales externos (vulva) asociados con infección vaginal.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Bajo adecuadas condiciones de prueba, las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) para dermatofitos, levaduras y mohos se encuentran en niveles de 0.0642-4 mg/L. El tipo de acción es primariamente fungistático, aunque en dermatofitos y Candida spp aparecen efectos fungicidas a partir de concentraciones mayores de 10-20 mg/L. Clotrimazol in vitro, además muestra propiedades antibacterianas contra cocos grampositivos y corinebacterias con valores de CIM entre 0.5-10 mg/L y a 100 mg/L tiene efecto tricomonicida.
Las investigaciones con clotrimazol marcado radiactivamente con C14, administrado como comprimido vaginal de 100 mg dio una absorción vaginal entre 3 y 10% de la dosis administrada. La concentración del principio activo no modificado en el plasma, después de administración vaginal del comprimido de 100 ó 500 mg, así como de la crema vaginal a 2%, siempre se encontró por debajo del límite de comprobación. El clotrimazol se metaboliza en el hígado y se excreta una pequeña porción por vía biliar. Debido a la escasa absorción vaginal de clotrimazol en cualquiera de sus formas, no debe considerarse un efecto sistémico.
REACCIONES ADVERSAS:
Pueden llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
No se han reportado hasta el momento.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al clotrimazol.
INTERACCIONES:
No se han reportado interacciones con medicamentos o alimentos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El clotrimazol puede aplicarse durante el embarazo y la lactancia.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: vaginal.
Aplicar un óvulo diario dentro de la vagina durante tres días consecutivos. Para aplicar el óvulo se recomienda: acostarse con las piernas semiflexionadas, introducir el óvulo hasta el fondo de la vagina y permanecer en posición acostada durante 15 a 20 minutos. Evite tener relaciones sexuales durante el tratamiento. Efectuar el tratamiento durante los días sin menstruación.
PRESENTACIÓN:
Cajas con 3 ó 6 óvulos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.