INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Esclerosis vascular, arteriosclerosis, arteritis, síndrome y enfermedad de Raynaud, eritrocianosis, enfermedad de Buerger, úlceras y otras lesiones tróficas de la piel en las cuales existe una deficiente circulación. Claudicación intermitente, enfermedades vasospásticas variadas, incluidas las asociadas con diabetes y otras alteraciones metabólicas, arteriopatías (fases II, III y IV) de etiología conocida o idiopática.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Farmacológicamente se ha demostrado que clorhidrato de buflomedil aumenta la perfusión arterial de la microcirculación con mínimos efectos sobre la hemodinamia central cuando se administra a las dosis recomendadas. Inhibe la agregación plaquetaria y mejora la deformabilidad de los eritrocitos con fluidez anormal. Aunque los mecanismos por los cuales el buflomedil produce estos efectos no han sido concluyentemente definidos, datos preliminares sugieren que, por lo menos en parte, están involucrados un débil efecto antagonista del calcio inespecífico (in vitro solamente) y un efecto bloqueador inespecífico de los receptores alfa.
REACCIONES ADVERSAS:
Es bien tolerado. No se observan tras su uso cambios significativos en sangre, función renal y hepática. Los efectos secundarios son escasos y transitorios: cefalea, vértigo, náuseas, trastornos gastrointestinales, prurito, desvanecimiento y rubor cutáneo.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes que previamente hayan mostrado hipersensibilidad al buflomedil o a cualquiera de sus ingredientes inactivos.
INTERACCIONES:
No se han descrito incompatibilidades ni interacciones con otros medicamentos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo y lactancia: no ha sido establecida la inocuidad de su uso durante el embarazo y lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
La administración por vía oral se recomienda de la siguiente manera: tres a cuatro tabletas de 150 mg por día (450 a 600 mg al día) o dos tabletas de 300 mg por día (600 mg al día) o una tableta de 600 mg al día.
Deterioro de la función renal: la dosis diaria recomendada en pacientes con función renal normal no debe exceder 600 mg. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (definida como depuración de creatinina entre 30 y 80 mL/min), se deberá ajustar la dosis de acuerdo con la respuesta. Más específicamente, los ajustes de dosis pueden incluir una reducción o discontinuación del tratamiento, si ocurren signos y síntomas asociados con sobredosis del medicamento.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
En caso de sobredosificación voluntaria o accidental pueden ocurrir signos neurológicos en los primeros 15 a 90 minutos después de la administración (crisis convulsivas, status epilepticus) y pueden ser seguidos por signos cardiovasculares (taquicardia sinusal, hipotensión, arritmia ventricular severa, trastornos de la conducción, especialmente trastornos de la conducción intraventricular) y el paciente puede desarrollar rápidamente coma y/o paro cardiocirculatorio.
La descripción clínica puede ser muy similar a la del cuadro de dosificación antidepresiva imipramínica.
La ingestión intencional o no intencional de dosis excesivas de buflomedil puede ser mortal.
En el caso de una sobredosis, el paciente debe ser inmediatamente referido a un hospital en transporte de urgencia y debe ser hospitalizado en un departamento especializado con el objeto de iniciar monitoreo neurológico y electrocardiográfico continuos e iniciar sin retraso asistencia respiratoria y tratamiento.
PRESENTACIONES:
Tabletas con 300 mg de clorhidrato de buflomedil: caja con 32, 40 y 60 tabletas.
Tabletas con 150 mg de clorhidrato de buflomedil: caja con 20, 30 y 50 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.