COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL de solución contienen: propionato de clobetasol 0.05 g. Vehículo, c.s.p. 100 mL.
CÓDIGO ATC:
D07AD01.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el tratamiento de las dermatitis susceptibles a corticoterapia.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El mecanismo de la actividad antiinflamatoria de los esteroides tópicos, en general no es claro. Sin embargo, se cree que los corticosteroides actúan por la inducción de las proteínas inhibidoras de las fosfolipasas A2, popularmente llamadas lipocortinas.
Está estudiado que estas proteínas controlan la biosíntesis de los potentes mediadores de la inflamación, como prostaglandinas y leucotrienos, inhibiendo la liberación de su precursor común, el ácido araquidónico. El ácido araquidónico es liberado de la membrana fosfolipídica por la fosfolipasa A2.
El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos se determina mediante muchos factores, entre los que se incluyen el vehículo, la oclusión y la integridad de la barrera epidérmica.
La piel sana puede absorber los corticosteroides tópicos, mientras que una inflamación y/u otros procesos de enfermedades en la piel pueden aumentar la absorción percutánea.
Debido al hecho de que los niveles circulantes de los corticosteroides se encuentran por lo general por debajo del límite de detección luego de la aplicación, no hay información en humanos en relación con la farmacocinética de los corticosteroides tópicos. En tales casos los parámetros farmacodinámicos, incluyendo tanto la evaluación del eje hipotalámico-hipofisiario-adrenal (HHA) como la vasoconstricción tópica, se emplean como sustitutos de las evaluaciones de la exposición sistémica y potencia relativa, respectivamente.
REACCIONES ADVERSAS:
Ardor, picazón, prurito, edema, foliculitis, acné, piel seca, dermatitis irritante, alopecia, urticaria, atrofia dérmica y telangiectasia.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Entre las condiciones que aumentan la absorción sistémica se incluyen: el uso de corticosteroides potentes, el uso en grandes áreas de superficie, uso prolongado y el agregado de vendajes oclusivos o el uso en áreas ocluidas. Por consiguiente, los pacientes que se aplican un esteroide tópico en una gran área de superficie o bien en áreas bajo oclusión deberán ser evaluados periódicamente por evidencias de la supresión del eje HHA. Si se observa una supresión del eje HHA, se deberá reducir la frecuencia de aplicación o sustituir con un esteroide menos potente. La recuperación de la función de eje del HHA, generalmente es rápida y completa ante la discontinuación de los corticosteroides tópicos.
Con poca frecuencia pueden producirse signos y síntomas de insuficiencia glucocorticoidea, lo que requiere un suplemento sistémico de corticosteroide.
En algunos pacientes también pueden producirse manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria mediante la absorción sistémica de corticosteroides tópicos durante el tratamiento.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al propionato de clobetasol, a otros corticosteroides o a algún ingrediente de esta preparación.
INTERACCIONES:
Ninguna hasta el momento.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: tópica.
Deberá aplicarse una fina capa a la piel cabelluda seca (no húmeda) una vez al día, dejarlo actuar 15 minutos, enjabonar y enjuagar.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Al aplicar tópicamente difícilmente se presentará sobredosificación, en este caso deberá disminuirse paulatinamente la dosis o bien utilizar un corticoide de menor potencia.
En caso de ingesta, realizar lavado gástrico y dar medidas de sostén.
PRESENTACIÓN:
Caja con frasco con 125 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.