CÓDIGO ATC:
A08AA08.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anorexigénico indicado como auxiliar en el tratamiento de la obesidad exógena asociado a un régimen dietético hipocalórico y de ejercicio con un Índice de Masa Corporal (IMC) ≥30 kg/m2 o sobrepeso con IMC ≥ 27 kg/m2 con alguna comorbilidad asociada (ej. hipertensión arterial, dislipidemia, diabetes mellitus tipo 2, apnea del sueño, osteoartritis).
Varios estudios clínicos han mostrado que el tratamiento farmacológico junto con intervención en el estilo de vida es superior a sólo la intervención en el estilo de vida para lograr una pérdida de peso significativa (>5%) en pacientes con sobrepeso y obesidad.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Farmacocinética: el clobenzorex es bien absorbido en el tracto gastrointestinal, alcanzando su concentración máxima en 60 a 120 minutos y los niveles plasmáticos varían de 8 a 47 ng/mL. El clobenzorex se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente 15 – 30%, se distribuye ampliamente en los tejidos. Su vida media es muy variable, de 1 a 17 horas. Es metabolizado a 4-hidroxiclobenzorex que se elimina por vía renal.
REACCIONES ADVERSAS:
Sistema nervioso central: reacciones psicopáticas o psicosis, depresión, nerviosismo, agitación, trastornos del sueño, vértigo, convulsiones y cefalea.
Cardiovascular: taquicardia, palpitaciones, hipertensión y dolor precordial.
En casos raros accidentes cardiovasculares o cerebrovasculares, en particular ictus, angina, infarto del miocardio, insuficiencia cardiaca y paro cardiaco.
Gastrointestinales: sequedad de boca y constipación.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
No debe excederse la dosis recomendada, por el contrario la droga debe ser interrumpida cuando el paciente deja de perder peso. Debe ser usada con alto grado de precaución en hipertensión arterial severa y enfermedad cardiovascular incluyendo arritmias.
CONTRAINDICACIONES:
Hipertensión arterial pulmonar.
Hipertensión arterial severa.
Antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular.
Trastornos psiquiátricos incluida anorexia y depresión.
Propensión al consumo de drogas, alcoholismo conocido.
Niños menores de 12 años y ancianos.
Estados avanzados de ateroesclerosis.
Hipertiroidismo.
Hipersensibilidad o idiosincrasia conocida a las aminas simpaticomiméticas.
Glaucoma de ángulo cerrado.
Riesgo de retención urinaria ligada a trastornos uretroprostáticos.
Estados de agitación.
INTERACCIONES:
No debe administrarse simultáneamente con antidepresivos ni con inhibidores de la IMAO.
No debe ser administrado durante 14 días siguientes a la toma de IMAO, ya que podrían producirse crisis hipertensivas.
No se aconseja el empleo concomitante con guanetidina o sus derivados, ya que ambos principios activos comparten el lugar de acción. La guanetidina y sus derivados podrían ser desplazados suprimiéndose su efecto antihipertensor.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Dada la insuficiente experiencia clínica no se recomienda su empleo en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cápsulas al día, una antes del desayuno y otra una hora antes de la comida.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Los síntomas de una intoxicación aguda son: agitación, confusión mental, alucinaciones y taquicardia. El tratamiento comprende lavado gástrico, el uso de barbitúricos o sedantes y ventilación asistida.
PRESENTACIONES:
Cajas con 15, 30 y 60 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.