CÓDIGO ATC:
J01FF01, D10AF01, D10AF51, G01AA10.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La clindamicina está indicada para el tratamiento de la vaginosis bacteriana debida a los siguientes microorganismos: Haemophilus, Gardnerella, Mycoplasma, Mobiluncus, Corynebacterium o vaginosis anaeróbica.
Otros agentes patógenos comúnmente asociados con vulvovaginitis, a saber, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans y virus del herpes simple no responden a la clindamicina.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El fosfato de clindamicina es inactivo hasta que se hidroliza para dar lugar a clindamicina libre, las enzimas, fosfatasas de la mucosa vaginal rápidamente hidrolizan el fármaco después de su aplicación tópica. La clindamicina tiene acción bactericida, pues se liga exclusivamente a la subunidad 50 S de los ribosomas bacterianos y suprime la síntesis de proteínas. Al administrarse la clindamicina en formulación de óvulo se alcanza una absorción sistémica en promedio de 30%, en comparación con la crema vaginal que alcanza tan sólo 4%. La distribución y eliminación después de una aplicación intravaginal no han sido totalmente identificadas, sin embargo, la vida media sistémica parecen estar entre 1.5 y 2.6 horas y es eliminada por los mecanismos de autodepuración de la vagina.
REACCIONES ADVERSAS:
La administración de clindamicina por vía intravaginal se ha relacionado con las siguientes manifestaciones clínicas, aunque no se ha comprobado completamente su responsabilidad.
En tracto genital: cervicitis/vaginitis sintomáticas, candidiasis, tricomoniasis vaginal e irritación vulvar.
Con una frecuencia menor a 1% se han reportado las siguientes reacciones adversas:
Sistema nervioso central: cefalea, vértigo, mareo.
Dermatológicas: rash.
Tracto gastrointestinal: náuseas, diarrea.
Hipersensibilidad: urticaria.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Es recomendable la abstinencia sexual durante el tratamiento con este producto, también deben evitarse las duchas vaginales y el uso de tampones.
CONTRAINDICACIONES:
La clindamicina está contraindicada en pacientes con una historia de hipersensibilidad al fármaco, así como a la lincomicina o cualquiera de los componentes de la formulación.
INTERACCIONES:
La clindamicina muestra resistencia cruzada con lincomicina y efecto antagónico in vitro con eritromicina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas durante el primer trimestre. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre son pronósticos de la respuesta en el humano, este medicamento no debe ser usado durante el primer trimestre del embarazo, a menos que sea, a juicio del médico absolutamente necesario.
Lactancia: se desconoce si la clindamicina es excretada en la leche humana después del uso de fosfato de clindamicina en administración vaginal. Sin embargo, después de la administración oral o parenteral, se ha descubierto clindamicina en leche humana. Por lo tanto, no se recomienda su empleo durante este periodo.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Debido a su escasa absorción, la sobredosificación por vía intravaginal es imposible.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: intravaginal.
Dosis: 1 óvulo una vez al día, de preferencia por la noche al acostarse, durante 7 días consecutivos en pacientes embarazadas y 3 días en pacientes no embarazadas, salvo mejor opinión del médico tratante.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 7 óvulos vaginales.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.