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Ciclofosfamida grageas

DESCRIPCIÓN:
La ciclofosfamida es un medicamento de la familia de agentes alquilantes usada como antineoplásico e inmunodepresor.

COMPOSICIÓN:
Cada gragea contiene monohidrato de ciclofosfamida equivalente a ciclofosfamida 50 mg. Excipientes, c.s.p. 1 gragea.

CÓDIGO ATC:
L01AA01.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La ciclofosfamida se utiliza con frecuencia en combinación con otros agentes en el tratamiento de linfomas de Burkitt, enfermedad de Hodgkin, leucemias agudas y crónicas linfoblásticas, leucemias no linfoblásticas, mieloma múltiple, carcinoma de mama, ovario, pulmón y sarcoma.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La ciclofosfamida se absorbe bien después de la administración oral con una biodisponibilidad superior a 75% alcanzando la concentración plasmática máxima después de 1 hora de la administración oral. La forma inalterada de la ciclofosfamida tiene una vida media de eliminación de 3 a 12 horas y se distribuye ampliamente en los tejidos.
Se elimina principalmente en forma de metabolitos en la orina, pero de 15 hasta 25% de la dosis administrativa se elimina como forma inalterada por la orina. Metabolitos citotóxicos y no citotóxicos han sido identificados en orina y plasma, en este último se han encontrado concentraciones máximas de metabolitos 2-3 horas después de la administración intravenosa de una dosis.

REACCIONES ADVERSAS:
La reacción adversa más importante es la mielosupresión que se manifiesta con leucopenia, anemia y ocasionalmente trombocitopenia; alteraciones gastrointestinales, anorexia, náuseas, vómito, diarrea. Puede presentarse cistitis en algunos casos graves, hemorragia, hiperpigmentación de piel y uñas, secreción inapropiada de hormona antidiurética; se han reportado también alteraciones de esterilidad en mujeres y hombres (amenorrea y azoospermia) sobre todo en relación al total de la dosis acumulada de ciclofosfamida.

CONTRAINDICACIONES:
La ciclofosfamida está contraindicada en pacientes con severa depresión de la función medular ósea y en aquellos que demostraron hipersensibilidad previa al medicamento.

INTERACCIONES:
Altas dosis crónicas de fenobarbital aumentan el metabolismo y la acción leucopénica de la ciclofosfamida. El efecto del clorhidrato de succinilcolina es potenciado por el tratamiento con acetilcolina. Se ha reportado que la ciclofosfamida potencia el efecto cardiotóxico inducido por la doxorrubicina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
La ciclofosfamida puede causar daño fetal, motivo por el cual no se tiene que administrar a mujeres embarazadas y si la mujer se embaraza mientras está tomando ciclofosfamida, se le tiene que informar sobre los posibles daños al feto, ya que la ciclofosfamida pasa a la placenta y a la leche, se debe excluir el amamantamiento o suspender el medicamento a las madres lactantes.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No hay antídoto específico de la ciclofosfamida y en caso de sobredosificación se tiene que actuar con medidas de soporte general para tratar las infecciones, mielosupresión o cardiotoxicidad que podrían presentarse.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.

Administración continua de dosis diarias de 2 a 6 mg/kg de peso corporal. Administración de dosis más altas con intervalos:

10-15 mg/kg cada 7 días.

20-40 mg/kg cada 10 a 20 días.

60-80 mg/kg cada 20 a 30 días.

La dosis de sostén una vez lograda la remisión es por vía oral con administración de 50 a 200 mg por día.

PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 5 blísteres de 10 gregeas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Grupo Terapéutico

Formas Farmacéuticas

Cápsulas gelatina blanda o grageas

Método de venta común

Con receta médica.
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