CÓDIGO ATC:
J01DD08.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La cefixima está indicada en procesos infecciosos donde se requiera la acción de una cefalosporina de tercera generación con amplio espectro y resistente a las betalactamasas como: sinusitis, otitis media, faringitis y amigdalitis, bronquitis aguda y agudizaciones en la bronquitis crónica, neumonía, Infecciones de vías urinarias no complicadas, Gonorrea no complicada, Infecciones gastrointestinales como salmonelosis, shigellosis, fiebre tifoidea y aquellas infecciones causadas por gérmenes sensibles.
Después de su administración oral, la concentración de cefixima en suero es superior a la concentración mínima inhibitoria de los gérmenes sensibles, incluyendo algunas cepas resistentes a penicilinas y cefalosporinas como: St. pneumoniae y pyogenes, H. influenzae y parainfluenzae (betalactamasa positivo y negativo), E. coli, P. mirabilis y N. gonorrhoeae (betalactamasa positivo y negativo), Strep. agalactiae, Proteus vulgaris, K. pneumoniae y oxytoca, Past. multocida, Providencia sp, Salmonella sp, Shigella sp, Citrobacter amalonaticus, Serratia marcescens. Resistentes: Pseudomonas sp, algunas cepas del grupo D de Streptococcus (Enterococcus), Listeria monocytogenes, Staph. (incluyendo meticilino resistentes), enterobacterias, Bacteroides fragilis y Clostridio.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Después de la administración oral de una dosis de 200 y 400 mg, la cefixima se absorbe a través del tubo digestivo y se biodispone en un 40% sin modificarse por la presencia de los alimentos. Las concentraciones máximas séricas se alcanzan de 2 a 6 horas y son de 1 a 4.5 mcg/mL y 7.7 mcg/mL, respectivamente. La vida media sérica es de 2.5 horas. Posterior a la toma de una dosis de 1.5, 3 ó 6 mg/kg de cefixima en pacientes con función renal normal, se encontraron concentraciones de 1.14, 2.01 y 3.97 mcg/mL, respectivamente. La vida media sérica fue de 3.2-3.7 horas. A excepción de hueso y cerebro, la cefixima se distribuye ampliamente en diferentes tejidos sin presentar acumulación; su unión a proteínas plasmáticas es alrededor de 62% y posee un volumen de distribución de 0.6 a 1.1 l/kg. No se metaboliza y se elimina en forma activa principalmente por vía renal (50%) y biliar (5%). La semivida de eliminación de cefixima es entre 3 y 4 horas.
Mecanismo de acción: la cefixima es bactericida, pues inhibe la síntesis de la pared bacteriana al bloquear las transpeptidasas, lo que impide la formación de la pared bacteriana, provocando lisis y muerte del microorganismo.
REACCIONES ADVERSAS:
Diarrea, dolor abdominal, náusea o vómito, dispepsia, flatulencia, colitis pseudomembranosa, reacciones de hipersensibilidad como: prurito, rash, Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrosis tóxica epidérmica y choque anafiláctico, hepatitis e ictericia, dolor de cabeza y mareo, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia y eosinofilia, prurito genital, vaginitis y candidiasis genital.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Historia de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis, ya que se sabe que los antibióticos de amplio espectro pueden producir diarrea o colitis pseudomembranosa. En caso de insuficiencia renal grave se recomienda ajustar la dosis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cefalosporinas u otros betalactámicos.
INTERACCIONES:
La cefixima disminuye la respuesta inmunológica a la vacuna tifoidea por lo que se recomienda administrar cefixima 24 horas después de la vacunación. En el caso de coadministración con anticoagulantes se recomienda monitorear los tiempos de coagulación. El uso concomitante de cefalosporínicos más aminoglucósidos aumenta el potencial de nefrotoxicidad.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Su uso durante el embarazo, lactancia y menores de 6 meses, queda bajo la responsabilidad del médico.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Hasta el momento no se ha reportado; sin embargo se sugieren medidas sintomáticas.
INSTRUCCIONES:
Agregue agua potable a temperatura ambiente hasta la marca grabada en el frasco y agite vigorosamente hasta formar la suspensión. Dejar reposar unos 5 minutos. Complete con más agua potable a temperatura ambiente hasta volver a llegar a la marca grabada en el frasco y vuelva a agitar vigorosamente. Una vez hecha la suspensión, esta se conserva hasta 7 días a temperatura ambiente y 14 días si es refrigerada.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Dosis en adulto: 400 mg dosis única al día dependiendo de la severidad del cuadro.
Dosis en niños: 8 mg/kg dosis única al día dependiendo de la severidad del cuadro.
Niños mayores de 12 años o peso superior a 50 kg: deben ser tratados con las dosis recomendadas para adultos.
Los casos de sinusitis deben ser tratados con suspensión, ya que resulta en concentraciones séricas mayores que la cápsula a la misma dosis y la respuesta clínica es de 92.2% en tratamientos por cinco días y 97.3% en tratamientos de 10 días.
La duración del tratamiento debe ser de por lo menos 10 días si la faringoamigdalitis es por S. pyogenes.
En los casos de salmonelosis se recomienda una dosis de 10 mg/kg en dosis dividida cada 12 horas, por lo menos por doce días.
Para la infección por Shigella se recomienda el tratamiento por cinco días.
La ventaja de la cefixima es su toma única diaria; lo que favorece el apego terapéutico de los pacientes.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 1 frasco de 100 mL + dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.